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Edição das 17h13min de 15 de dezembro de 2017
É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.
Índice
Grupo Principal
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Pertuzumabe - L01XC13 [2]
Trastuzumabe - L01XC03 [3]
Nome comercial
Perjeta HER ®
Como este medicamento funciona?
O pertuzumabe é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula de câncer, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, age na toxicidade celular através de determinados anticorpos do organismo. Pertuzumabe é capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como trastuzumabe aumenta bastante essa propriedade [4].
O trastuzumabe é um anticorpo desenvolvido por engenharia genética, com mecanismo de ação complexo, dirigido seletivamente contra uma proteína que está presente em pessoas com determinados tumores de mama e gástrico [5].
O medicamento Pertuzumabe + Trastuzumabe resulta da ação associada de dois anticorpos monoclonais dirigidos a proteínas HER2 [6].
- Considerações
O medicamento de nome comercial Perjeta HER ® é composto por um 1 frasco-ampola de uso único de Perjeta ® (pertuzumabe) com 14 mL de solução para diluição para infusão contendo 420 mg de pertuzumabe e 1 frasco multidose de Herceptin® (trastuzumabe) com 440 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão, acompanhado de 1 frasco com 20 mL de solução de reconstituição (água bacteriostática para injeção) [7] Cabe salientar que a combinação destes dois fármacos podem ser encontrados também na sua forma isolada, quais sejam: pertuzumabe e trastuzumabe.
Quais indicações da bula brasileira?
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento Pertuzumabe + Trastuzumabe está indicado para:
- tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável, como terapia combinada, em conjunto com docetaxel, para pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática. [8]
O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.
A Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o pertuzumabe em combinação com trastuzumabe no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade.
Referências
- ↑ Grupo ATC Acesso em: 11/08/2017
- ↑ Código ATC Acesso em: 11/08/2017
- ↑ Código ATC Acesso em: 11/08/2017
- ↑ Bula do paciente do medicamento Perjeta® Acesso em: 11/08/2017
- ↑ Bula do paciente do medicamento Herceptin® Acesso em: 11/08/2017
- ↑ Folheto informativo do medicamento Perjeta Her ® - Laboratório Roche Acesso em: 11/08/2017
- ↑ Bula do medicamento Perjeta HER ® Acesso em: 15/12/2017
- ↑ Folheto informativo do medicamento Perjeta Her® - Laboratório Roche Acesso em: 11/08/2017.
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
