Mudanças entre as edições de "Temozolomida"
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− | <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=15775542017&pIdAnexo=8489206 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: | + | <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=15775542017&pIdAnexo=8489206 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 12/08/2017</ref> |
− | <ref>[https://www.dynamed.com/topics/dmp~AN~T233590/Temozolomide#Mechanism-of-Action-Pharmacokinetics Mecanismo de ação do medicamento temozolomida – Fonte Dynamed] Acesso em: | + | <ref>[https://www.dynamed.com/topics/dmp~AN~T233590/Temozolomide#Mechanism-of-Action-Pharmacokinetics Mecanismo de ação do medicamento temozolomida – Fonte Dynamed] Acesso em: 12/12/2017</ref>. |
==Quais indicações da bula brasileira?== | ==Quais indicações da bula brasileira?== |
Edição das 17h30min de 12 de dezembro de 2017
É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.
Índice
Grupo Principal
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01AX03 [2]
Nome comercial
Temodal ®, Temozod ®, Temolida ®, Zabrux ®, Temotem ®
Como este medicamento funciona?
O medicamento temozolomida é um pró-fármaco que rapidamente é convertido a forma ativa (MTIC), a qual atua como um agente alquilante ligando-se ao DNA celular nas posições O6 e N7 da guanina induzindo a morte celular por citotoxicidade [3] [4].
Quais indicações da bula brasileira?
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento temozolomida está indicado para:
- Tratamento de pacientes com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente à radioterapia e em adjuvância posterior;
- Tratamento de pacientes com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, recidivante ou progressivo após terapia padrão;
- Tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático em estágio avançado. [5]
O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de glioma maligno.
A Portaria nº 599, de 26 de junho de 2012 que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Tumor Cerebral no Adulto cita a temozolamida como opção terapêutica, porém a Portaria nº 35, de 26 de Setembro de 2014 torna pública a decisão emitida pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicada no Relatório Final de Recomendação de não incorporar a temozolamida no tratamento pós-operatório de pacientes porta-dores de gliomas de alto grau (III e IV) no âmbito do Sistema Único de Saúde. Ressaltando que as evidên-cias científicas apresentadas não permitiram a recomendação, uma vez que não há evidências de superiori-dade da temozolomida versus quimioterapia convencional no tratamento de gliomas de alto grau. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tra-tamento oncológico.
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de melanoma maligno metastático.
O medicamento temozolomida, não é uma das opções terapêuticas citadas na Portaria nº 357 de 08 de abril de 2013 que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Maligno Cutâneo, para o tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático em estágio avançado. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.
Referências
- ↑ Grupo ATC Acesso em: 12/12/2017
- ↑ Código ATC Acesso em: 12/12/2017
- ↑ Bula do medicamento do paciente Acesso em: 12/08/2017
- ↑ Mecanismo de ação do medicamento temozolomida – Fonte Dynamed Acesso em: 12/12/2017
- ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso em: 14/08/2017.
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.