Mudanças entre as edições de "Pertuzumabe"
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| − | + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC18 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC13 Código ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref> | |
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| − | + | Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento [[pertuzumabe] está indicado para: | |
| − | + | - Tratamento de câncer de mama HER2-positivo metastático ou irressecável localmente recorrente, em combinação com trastuzumabe e docetaxel, em pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática; | |
| − | + | - Tratamento neoadjuvante de câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo), em combinação com trastuzumabe e quimioterapia, como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2984192017&pIdAnexo=5100703 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 07/08/2017</ref> | |
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| − | + | A [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DiretrizesDiagnosticasTerapeuticas_CarcinomaMama.pdf Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o uso de [[pertuzumabe]] no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade. | |
| − | + | O [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2017/Relatorio_PertuzumabeTrastuzumabe_CA_Mama_CP13_2017.pdf relatório de recomendação da CONITEC] apresentou manifestação preliminar não favorável à incorporação do pertuzumabe associado ao trastuzumabe e docetaxel no tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento. A consulta pública nº 13/2017 esteve aberta até maio de 2017 e ainda não há resposta divulgada sobre a incorporação do [[pertuzumabe]] no tratamento de câncer de mama metastático. | |
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Edição das 19h43min de 6 de setembro de 2017
É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.
Índice
Grupo Principal
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XC18 [2]
Nome comercial
Perjeta®
Como este medicamento funciona?
O medicamento pertuzumabe é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula tumoral, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, age na toxicidade celular através de determinados anticorpos no organismo. É capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como transtuzumabe aumenta bastate essa propriedade.[3]
Quais indicações da bula brasileira?
Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento [[pertuzumabe] está indicado para:
- Tratamento de câncer de mama HER2-positivo metastático ou irressecável localmente recorrente, em combinação com trastuzumabe e docetaxel, em pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática;
- Tratamento neoadjuvante de câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo), em combinação com trastuzumabe e quimioterapia, como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial.[4]
O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.
A Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o uso de pertuzumabe no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade.
O relatório de recomendação da CONITEC apresentou manifestação preliminar não favorável à incorporação do pertuzumabe associado ao trastuzumabe e docetaxel no tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento. A consulta pública nº 13/2017 esteve aberta até maio de 2017 e ainda não há resposta divulgada sobre a incorporação do pertuzumabe no tratamento de câncer de mama metastático.
Referências
- ↑ Grupo ATC Acesso em: 07/08/2017
- ↑ Código ATC Acesso em: 07/08/2017
- ↑ Bula do medicamento do paciente Acesso em: 07/08/2017.
- ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso em: 07/08/2017
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
