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| | ==Classe terapêutica== | | ==Classe terapêutica== |
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| − | Anti-hipertensivo (antagonista de angiotensina II + diurético + bloqueador do canal lento de cálcio ou antagonista do íon cálcio) | + | Anti-hipertensivos – associações medicamentosas |
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| | + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - C09DX01 |
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| | ==Nomes comerciais== | | ==Nomes comerciais== |
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| − | Exforge HCT
| + | Diovan Triplo |
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| − | ==Principais informações==
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| − | A associação dos princípios ativos valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino é utilizada para o tratamento da pressão alta em pacientes cuja pressão sanguínea não é adequadamente controlada com uma combinação dupla de medicamentos que reduzem a pressão, ou para pacientes que fazem uso associado dos anti-hipertensivos em comprimidos isolados e queiram tomar apenas um comprimido com todos os três componentes. Caso a pressão alta persista por um período prolongado, isso pode prejudicar os vasos do cérebro, coração e rins, podendo ocasionar acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou causar danos à retina dos olhos. A pressão alta aumenta o risco de ataques cardíacos. O controle da pressão elevada proporciona redução dos riscos de se desenvolver essas doenças.
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| − | A [[valsartana]] é indicada para melhorar a sobrevida após infarto do miocárdio em pacientes clinicamente estáveis com sinais, sintomas ou evidência radiológica de insuficiência ventricular esquerda e/ou com disfunção sistólica ventricular esquerda.
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| − | O medicamento [[hidroclorotiazida]] é indicado para o tratamento da hipertensão arterial tanto isolado quanto em associação com outros fármacos anti-hipertensivos. Também pode ser usada no tratamento dos edemas associados à insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática e com a terapia por estrógenos ou corticosteróides. Além disso, é eficiente no edema relacionado a várias formas de disfunção renal, como insuficiência renal crônica, síndrome nefrótica e glomerulonefrite aguda.
| + | ==Indicações== |
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| − | O [[Anlodipino, besilato|anlodipino]] é um inibidor do influxo de cálcio (bloqueador do canal lento de cálcio ou antagonista do íon cálcio) e inibe o influxo transmembrana do íon cálcio no interior da musculatura lisa cardíaca e vascular. O mecanismo da ação anti-hipertensiva do [[Anlodipino, besilato|anlodipino]] deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa do coração.
| + | A associação dos medicamentos [[valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino]] é indicada para o tratamento da hipertensão em pacientes cuja pressão arterial não foi adequadamente controlada com a valsartana associada à hidroclorotiazida ou com a valsartana associada ao besilato de anlodipino <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11206732014&pIdAnexo=2364161 Bula do medicamento] Acesso em: 28/11/2016 </ref> |
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| − | Ensaios clínicos comparativos entre anti-hipertensivos '''não''' demonstraram vantagem substancial de qualquer grupo de anti-hipertensivos em relação a outro grupo. Levando em conta a tolerabilidade, pelo menos equivalente à de outros grupos, e melhor relação de custo-efetividade, os '''diuréticos (como [[hidroclorotiazida]], [[espironolactona]]) são a primeira escolha para o tratamento da hipertensão arterial''' <ref> Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados </ref>.
| + | ==Informações sobre o medicamento== |
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| − | Metanálise realizada por Nixon et al., 2009, comparou o uso da [[valsartana]] 80mg/dia com outros bloqueadores da angiotensina II (como por exemplo, [[losartana potássica]] - disponibilizado pelo SUS). Este estudo demonstrou que não houve diferença significativa na variação média das pressões arteriais diastólica e sistólica. '''Ou seja, [[valsartana]] pode ser substituído por [[losartana potássica]], que é disponibilizado pelo SUS, sem problemas de perda de eficácia <ref> Nota Técnica N° 76 /2012 - Ministério da Saúde </ref>.'''
| + | '''O medicamento [[valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' |
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| − | Representantes dos Inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina - IECA ([[Enalapril, maleato|enalapril]], [[captopril]], que são disponibilizados pelo SUS) e de antagonistas de receptores da angiotensina II ([[losartana potássica]], [[valsartana]]) mostraram-se igualmente eficazes em prevenir eventos cardiovasculares em pacientes com diabetes ou evento cardiovascular prévio, independentemente da pressão arterial de arrolamento. '''Portanto, os medicamentos [[Enalapril, maleato|enalapril]] e [[captopril]] também poderiam ser uma alternativa terapêutica à [[valsartana]]'''. Comparando a [[Valsartana]] com fármacos IECA ([[Enalapril, maleato|enalapril]], [[captopril]]) observou-se que a incidência de tosse seca é significativamente menor em pacientes tratados com [[valsartana]] do que naqueles tratados com inibidores da ECA (2,6% contra 7,9%, respectivamente) <ref> Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados </ref>.
| + | A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. |
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| − | ==Informações sobre o medicamento/alternativas==
| + | Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. |
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| − | A associação dos medicamentos [[valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado. Seguindo a recomendação da Organização Mundial da Saúde e da Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME, tem preferencialmente selecionado medicamentos com somente um fármaco, excluindo sempre que possível as associações fixas.
| + | Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref> |
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| − | Separadamente, os medicamentos [[Hidroclorotiazida]] 25mg e [[Anlodipino, besilato|anlodipino]] 5mg e 10mg são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos são responsabilidades dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização é obrigatória, de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
| + | *[[Hidroclorotiazida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento |
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| − | Alternativamente a [[valsartana]], as unidades locais de saúde devem disponibilizar os fármacos [[Losartana potássica|losartana]] 50mg (mesma classe terapêutica da [[valsartana]]), [[atenolol]] 50mg e 100mg, [[propranolol]] 10mg e 40mg, [[Enalapril, maleato|enalapril]] 5mg, 10mg e 20mg, [[captopril]] 25mg e [[espironolactona]] 25mg pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
| + | *[[Losartana potássica]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento |
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| − | Ainda, o medicamento [[Losartana potássica]] 50mg está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme Portaria [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012].
| + | Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. |
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| − | Ainda, as unidades locais de saúde (postos de saúde) também disponibilizam os medicamentos [[Metoprolol, succinato|metoprolol]] 25mg, 50mg e 100mg, [[carvedilol]] 3,125mg, 6,25mg, 12,5mg e 25mg, [[metildopa]] 250mg, [[Verapamil, cloridrato|verapamil]] 80mg e 120mg, [[Amiodarona, cloridrato|amiodarona]] 200mg, [[Propafenona, cloridrato|propafenona]] 150mg e 300mg, [[Hidralazina, cloridrato|hidralazina]] 25mg e 50mg, [[furosemida]] 40mg, [[Isossorbida, dinitrato|dinitrato de isossorbida]] 5mg, [[Isossorbida, mononitrato|mononitrato de isossorbida]] 20mg e 40mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
| + | É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente. |
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
| | <references> | | <references> |
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:[2]
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto n. 7.508/2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.
