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O medicamento [[eltrombopague olamina]] é um agonista do receptor de trombopoetina utilizado para o tratamento de plaquetopenia em pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) de origem imune, os quais tiveram resposta insuficiente a corticosteroides, imunoglobulinas ou esplenectomia (retirada do baço). Está indicado apenas para pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática que apresentam risco aumentado de sangramento e hemorragia. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=27564322016&pIdAnexo=4194815 Bula do medicamento] Acesso em: 28/11/2016 </ref>
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'''O medicamento [[eltrombopague olamina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
  
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O fármaco [[eltrombopague olamina|eltrombopague]] é indicado para doentes adultos esplenectomizados (ou seja, que sofreram remoção do baço) com púrpura trombocitopénica imune (idiopática) (PTI) crônica, refratários a outros tratamentos (por exemplo corticosteróides, imunoglobulinas). Pode ser considerado terapêutica de segunda linha em doentes adultos não esplenectomizados nos quais a cirurgia é contra-indicada <ref> http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001110/WC500089964.pdf </ref>.
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
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[[eltrombopague olamina|Eltrombopague]] está indicado apenas para pacientes com púrpura trombocitopênica  idiopática que apresentam risco aumentado de sangramento e hemorragia.  O medicamento não deve ser usado simplesmente para aumentar a contagem de plaquetas <ref> http://www.anvisa.gov.br/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2272362013&pIdAnexo=1543357 </ref>.
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
  
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O mecanismo de ação do [[eltrombopague olamina|Eltrombopague]] envolve interação com o domínio transmembranar do R-TPO humano e inicia uma cascata de sinalização similar, mas não idêntica, à da trombopoietina endógena (TPO), induzindo a proliferação e a diferenciação dos megacariócitos a partir das células progenitoras da medula óssea. A TPO é a citocina central envolvida na regulação da megacariópoiese e na produção de plaquetas, e é o ligando endógeno para o R-TPO <ref> http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001110/WC500089964.pdf </ref>.
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*[[Azatioprina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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De acordo com a Portaria nº 1.316, de 22 de novembro de 2013, que aprovou o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1316_22_11_2013.html Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática], o uso de [[eltrombopague olamina|Eltrombopague]] tem se mostrado eficaz na elevação da contagem de plaquetas e na redução de sangramentos em pacientes com PTI previamente tratados com pelo menos uma linha de tratamento, através do resultado de ensaios clínicos randomizados com período curto de acompanhamento, variando de 6 semanas a 6 meses. Porém o medicamento está associado com eventos adversos graves, como tromboembolia venosa, e sua segurança a longo prazo é desconhecida. Trata-se de um medicamento potencialmente útil no tratamento da PTI crônica, mas que deverá contar com mais elementos de eficácia, efetividade e segurança para ser considerado como alternativa terapêutica, fora de ensaios clínicos.
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*[[Ciclofosfamida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Danazol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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O medicamento [[eltrombopague olamina|Eltrombopague]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Dexametasona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Alternativamente, para os pacientes portadores de Púrpura Trombocitopênica (CID10 D69.3), a SES disponibiliza, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] e [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013], os medicamentos [[Imunoglobulina Humana]] intravenosa ampolas 1g e 5g, [[Ciclofosfamida]] drágeas 50 mg e [[Azatioprina]] comprimidos de 50 mg.
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*[[Imunoglobulina humana]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.
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*[[Metilprednisolona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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*[[Prednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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'''Anemia Aplástica Idiopática'''
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*[[Vincristina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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A Portaria nº 490, de 23 de setembro de 2010 aprovou o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1300_21_11_2013.html Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica Adquirida]. Nesse protocolo estão indicados os tipos de tratamento para essa patologia, sendo eles: tratamento de suporte (transfusão profilática de plaquetas), transplante alogênico de células tronco hematopoiéticas e tratamento imunossupressor incluindo [[ciclosporina]], [[imunoglobulina antitimócitos]] (GAT) e [[prednisona]]. Não cita o uso de [[eltrombopague olamina|Eltrombopague]].
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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Para o tratamento da Anemia Aplástica Adquirida são disponibilizados pelo SUS, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, os medicamentos  [[filgrastim]] 300mcg (injetável), [[molgramostim]] 300mcg, [[ciclosporina]] 10mg, 25mg, 50mg, 100mg (cápsula) e 100mg/mL (solução oral), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.
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É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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Edição das 16h16min de 28 de novembro de 2016

Classe terapêutica

Outros produtos anti-hemorrágicos

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - B02BX05

Nomes comerciais

Revolade

Indicações

O medicamento eltrombopague olamina é um agonista do receptor de trombopoetina utilizado para o tratamento de plaquetopenia em pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) de origem imune, os quais tiveram resposta insuficiente a corticosteroides, imunoglobulinas ou esplenectomia (retirada do baço). Está indicado apenas para pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática que apresentam risco aumentado de sangramento e hemorragia. [1]

Informações sobre o medicamento

O medicamento eltrombopague olamina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:[2]

  • Azatioprina - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Danazol - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Prednisona - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Vincristina - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto n. 7.508/2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.

Referências

  1. ↑ Bula do medicamento Acesso em: 28/11/2016
  2. ↑ Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)
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