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==Classe terapêutica==
 
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Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas – Outros medicamentos que afetam a estrutura e mineralização do osso
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Outros produtos com ação no sistema músculo esquelético
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - M05BX04
  
 
==Nomes comerciais==
 
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Prolia
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[[Denosumabe]] é indicado para o tratamento de osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa. Nessas mulheres, aumenta a densidade mineral óssea (DMO) e reduz a incidência de fraturas de quadril, de fraturas vertebrais e não vertebrais. Também é indicado para o tratamento de perda óssea em pacientes submetidos a ablação hormonal contra câncer de próstata ou de mama. Em pacientes com câncer de próstata, reduz a incidência de fraturas vertebrais. Também é indicado para o tratamento da osteoporose em homens <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=27024372016&pIdAnexo=4165406 Bula do medicamento] Acesso em: 28/11/2016 </ref>
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==Informações sobre o medicamento==
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'''O medicamento [[denosumabe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
  
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==Principais informações==
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
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[[Denosumabe]] é indicado para tratar:
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
  
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- Osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa;
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*[[Alendronato de sódio]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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- Perda óssea em pacientes submetidos a tratamentos de câncer de próstata ou de mama que causam diminuição hormonal <ref> [http://www.gskpacientes.com.br/detalhes/150/.aspx Bula do Medicamento Prolia] </ref>.
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*[[Carbonato de Cálcio]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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[[Denosumabe]] é uma proteína (chamada de anticorpo monoclonal) que interfere na ação de outra proteína a fim de tratar a perda óssea e a osteoporose. O osso é um tecido vivo que se renova durante todo o tempo. O estrogênio é um hormônio que ajuda a manter os ossos saudáveis. Após a menopausa, os níveis de estrogênio caem, o que costuma tornar os ossos mais finos e frágeis. Isso pode às vezes levar a uma condicão chamada de osteoporose. Muitas mulheres com osteoporose não apresentam sintomas, mas correm o risco de sofrer fraturas ósseas, especialmente na coluna, no quadril e nos punhos. Cirurgias ou tratamentos medicamentosos de pacientes com câncer de próstata ou de mama que interrompem a produção de estrogênio ou de testosterona também podem levar à perda óssea. O osso se torna mais fraco e se quebra mais facilmente <ref> [http://www.gskpacientes.com.br/detalhes/150/.aspx Bula do Medicamento Prolia] </ref>.
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*[[Cálcio, carbonato + Vitamina D]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Calcitonina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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O fármaco [[denosumabe]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecido no momento.
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*[[Calcitriol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Alternativamente, o [[alendronato de sódio]] de 10 e 70mg, é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização deste fármaco é obrigatória, de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
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*[[Estrogênios conjugados]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Ainda, a SES disponibiliza o [[pamidronato]], o [[risedronato]] e a [[calcitonina]] 200UI, aos cadastrados no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para pacientes portadores de osteoporose com fratura patológica (CID 10 M80.0; M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8), osteoporose sem fratura patológica (CID 10 M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M 81.8), osteoporose em distúrbios endócrinos (CID 10 M82.0, M82.1), osteoporose em outras doenças classificadas em outra parte (CID 10 M82.8) e Doença de Paget do osso (CID 10 M88.0, M88.8). A SES também disponibiliza o [[raloxifeno]] 60mg, para os pacientes portadores de doenças classificadas como CID 10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, através do mesmo Componente.
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*[[Pamidronato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.
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*[[Raloxifeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Risedronato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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Edição das 13h25min de 28 de novembro de 2016

Classe terapêutica

Outros produtos com ação no sistema músculo esquelético

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - M05BX04

Nomes comerciais

Prolia, Xgeva

Indicações

Denosumabe é indicado para o tratamento de osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa. Nessas mulheres, aumenta a densidade mineral óssea (DMO) e reduz a incidência de fraturas de quadril, de fraturas vertebrais e não vertebrais. Também é indicado para o tratamento de perda óssea em pacientes submetidos a ablação hormonal contra câncer de próstata ou de mama. Em pacientes com câncer de próstata, reduz a incidência de fraturas vertebrais. Também é indicado para o tratamento da osteoporose em homens [1]

Informações sobre o medicamento

O medicamento denosumabe não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:[2]

  • Calcitonina - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Calcitriol - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Pamidronato - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Raloxifeno - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Risedronato - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto n. 7.508/2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.

Referências

  1. ↑ Bula do medicamento Acesso em: 28/11/2016
  2. ↑ Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)
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