==Classe terapêutica==
Controlador Moduladores do peso corporal; redutor metabolismo e da absorção de gorduras; inibidor reversível das lipases pancreática e gástrica <ref>digestão [[http://assinantes.medicinanet.com.br/conteudos/medicamentos/410/orlistate.htmClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)] Bula do medicamento</ref>.] - A08AB01
==Nomes comerciais==
LipiblokLipiblock, Lipoxen, Lystate, Xenical. ==Principais informações== [[Orlistate]] é eficaz no controle de peso a longo prazo (perda de peso, manutenção do peso e prevenção da recuperação do peso perdido) e está indicado para o tratamento a longo prazo de pacientes com sobrepeso ou obesidade, incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica. Proporciona uma melhora dos fatores de risco associados ao excesso de peso, dentre eles: hipercolesterolemia, diabetes mellitus não insulino-dependente (do tipo 2), intolerância à glicose, hiperinsulinemia, hipertensão, e proporciona também a redução da gordura visceral <ref>[http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/5508/xenical.htm] Bula do medicamento</ref>. Em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica, promove controle glicêmico adicional para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade, quando utilizado em conjunto com agentes antidiabéticos orais e/ou insulina <ref>[http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/5508/xenical.htm] Bula do medicamento</ref>. Em estudos preliminares, o orlistat aumentou significativamente a perda de peso, sendo isso confirmado posteriormente através de pesquisas isoladas e multicêntricas, duplo-cego e controle placebo. Nesses estudos foram utilizados 120mg de orlistat ou placebo, sendo administrados três vezes ao dia por 12 meses. Os pacientes eram obesos, saudáveis e receberam uma dieta hipocalórica, sendo 30% das calorias na forma de gordura e um déficit calórico diário de 600Kcal. No final de um ano, a média de peso perdido foi de 10,2% do peso corporal inicial no grupo tratado com orlistat e 6,1% no grupo tratado com placebo. Após dois anos de tratamento contínuo com orlistat, 57% dos pacientes mantiveram a perda de peso maior que 5%, comparada com 37% dos pacientes tratados com placebo <ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1796] SILVA, A. N. et al Estudo químico-farmacêutico e aspectos bioquímicos do orlistate no controle da obesidade</ref>. Entre os 688 pacientes que receberam tratamento com orlistat e placebo, 26% e 43% recuperaram o peso perdido, respectivamente. Em pacientes obesos com diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependentes), os níveis de HbA1C (hemoglobina glicada) diminuíram aproximadamente 0,2% e aumentaram 0,3%, respectivamente, nos pacientes tratados com orlistat e placebo, após um ano de tratamento. Estudos foram realizados procurando relacionar o uso do orlistat com alterações do perfil lipídico <ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1796] SILVA, A. N. et al Estudo químico-farmacêutico e aspectos bioquímicos do orlistate no controle da obesidade</ref>. Em estudo realizado com 188 pacientes obesos, foi prescrita uma dieta hipocalórica contendo 30% de calorias na forma de gordura e orlistat nas doses de 60 e 120mg, três vezes ao dia. O resultado, ao final de 12 semanas, foi de um pequeno decréscimo no colesterol total e LDL-colesterol (180 e 360mg/dia), como também na razão HDL/LDL (360mg/dia). Não foi observada mudança significativa nos triacilglicerídeos<ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1796] SILVA, A. N. et al Estudo químico-farmacêutico e aspectos bioquímicos do orlistate no controle da obesidade</ref>. James e col. (1997) utilizaram pacientes com IMC entre 30 e 43kg/m². Durante um período de 52 semanas foi administrado orlistat 120mg, três vezes ao dia, ou placebo, juntamente com uma dieta contendo 30% de calorias na forma de gordura, com um déficit de energia de aproximadamente 600 Kcal por dia. No período de tratamento duplo-cego, a média dos níveis de colesterol total, no grupo placebo, aumentou 9,7% até o final do estudo, enquanto no grupo orlistat a média foi mantida. Os níveis de LDL colesterol aumentaram 4,8% no grupo placebo e diminuíram 4,2% no grupo orlistat. Os níveis de HDL colesterol aumentaram modestamente nos dois grupos <ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1796] SILVA, A. N. et al Estudo químico-farmacêutico e aspectos bioquímicos do orlistate no controle da obesidade</ref>. Estudo realizado por Sjöström e col. (1998) utilizou tratamento duplo-cego com orlistat 120 mg três vezes ao dia, ou placebo em pacientes obesos (n=688), sendo associado ao tratamento uma dieta hipocalórica contendo aproximadamente 30% da energia como gordura. No final de um ano de tratamento os níveis de colesterol total e LDL colesterol diminuíram mais significativamente no grupo orlistat do que no placebo. Foi observada uma pequena diminuição dos níveis de HDL colesterol em relação à média dos valores no início do tratamento. As alterações nos níveis de triacilgliceróis foram semelhantes nos dois grupos <ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1796] SILVA, A. N. et al Estudo químico-farmacêutico e aspectos bioquímicos do orlistate no controle da obesidade</ref>. Mcneely e Benfield (1998) realizaram um estudo utilizando pacientes não obesos com hiperlipidemia primária (n=173), sendo administrado aos mesmos 360 mg de orlistat por dia ou placebo, durante oito semanas. As reduções nos níveis de colesterol total e LDL colesterol foram de 6% a 10% no grupo orlistat e um aumento de 1% cada no grupo placebo. No final de duas semanas todos os pacientes, agora só com placebo, retornaram para um valor próximo de 2% em relação aos valores iniciais. Os níveis de triacilgliceróis ficaram basicamente inalterados após oito semanas de tratamento com orlistat; entretanto ocorreu um aumento de 12% no grupo placebo. Foi observado um decréscimo de 12% e 8% nos níveis de VLDL colesterol e HDL colesterol, respectivamente, após oito semanas de tratamento<ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1796] SILVA, A. N. et al Estudo químico-farmacêutico e aspectos bioquímicos do orlistate no controle da obesidade</ref>. Em pacientes que foram mantidos com uma dieta de baixa caloria e tratados com orlistat 120 mg, três vezes ao dia, os níveis de colesterol total e LDL colesterol diminuíram 7,7% e 8,9%, respectivamente. Os níveis de triacilgliceróis, pós-prandiais, após um excesso de ingesta de gordura, reduziram em 27% durante o tratamento com orlistat, mas não foram modificados significativamente nos indivíduos que receberam placebo <ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1796] SILVA, A. N. et al Estudo químico-farmacêutico e aspectos bioquímicos do orlistate no controle da obesidade</ref>. Em outro estudo com 188 pacientes obesos que receberam orlistat na dose de 180mg ou 360mg/dia, por um período inferior a 12 semanas, os níveis de colesterol total foram de 45% a 200% menores do que o grupo placebo. Com doses acima de 180mg/dia os níveis de LDL colesterol diminuíram significativamente. Nenhuma mudança significativa foi observada nos níveis de triacilgliceróis, HDL colesterol ou VLDL colesterol <ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1796] SILVA, A. N. et al Estudo químico-farmacêutico e aspectos bioquímicos do orlistate no controle da obesidade</ref>. Conclui-se, a partir dos estudos realizados em pacientes obesos, que o fármaco se mostrou efetivo quando associado a uma dieta hipocalórica contendo 30% de calorias como gordura. Um benefício extra é uma modesta redução nos níveis de colesterol total e LDL colesterol <ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1796] SILVA, A. N. et al Estudo químico-farmacêutico e aspectos bioquímicos do orlistate no controle da obesidade</ref>. É importante avaliar a necessidade do uso de medicamentos com o fim de emagrecimento, controle da glicemia e do colesterol, pois isso pode ser conseguido através de um estilo de vida saudável, com alimentação adequada e prática de atividades físicas regulares. ==Informações sobre o medicamento/alternativas== [[Orlistate]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado. Não há alternativa terapêutica medicamentosa padronizada nos programas do Ministério da Saúde para o tratamento da '''obesidade''' no momento. Para portadores de '''dislipidemias''' (CID10 E78.0, E78.1, E78.2, E78.3, E78.4, E78.5, E78.6, E78.8), conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, a SES disponibiliza [[atorvastatina]] (10mg e 20mg), [[lovastatina]] (20mg e 40mg), [[pravastatina]] (10mg, 20mg e 40mg), [[fluvastatina]] (20mg e 40mg) e [[bezafibrato]] (200mg e 400mg), [[ciprofibrato]] (100mg) e [[genfibrozila]] (600mg e 900mg) através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica. O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.Ainda, o fármaco [[sinvastatina]] 10mg, 20mg e 40mg é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização deste fármaco é obrigatória, de acordo com a Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência FarmacêuticaOrlax, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)Orlipid, de acordo com a necessidade local/regional. AindaOrlistat, este medicamento está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do BrasilSiluestat, conforme Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012.Xenilipi
Como alternativas para '''controle da glicemia em pacientes diabéticos''', as Unidades Locais de Saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 5 mg, [[gliclazida]] 30mg (Lib. Prolongada) e 80mg e [[metformina, cloridrato|metformina]] 500 e 850 mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.==Indicações==
Cabe ressaltar que ter uma boa alimentação [[Orlistate]] é sinônimo indicado para o tratamento em longo prazo de pacientes com sobrepeso ou obesidade, incluindo pacientes com fatores de vida saudávelrisco associados à obesidade, em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica. Por meio da '''Política Nacional É eficaz no controle de peso em longo prazo (perda de Alimentação e Nutrição'''peso, o governo incentiva a população a ter bons hábitos manutenção do peso e conscientiza sobre prevenção da recuperação do peso perdido). Melhora os riscos fatores de doenças causadas pela ingestão prolongada risco associados ao excesso de alguns tipos peso, como hipercolesterolemia, intolerância à glicose, diabetes do tipo 2, hiperinsulinemia, hipertensão arterial, e também promove a redução da gordura visceral. Tratamento de produtospacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade: em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica, promove controle glicêmico adicional, quando utilizado em conjunto com medicamentos antidiabéticos orais e/ou insulina. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3333282015&pIdAnexo=2575230 Bula do medicamento] Acesso em: 25/11/2016 </ref>
Também, a [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt2681_07_11_2013.html Portaria nº 2681, de 7 de novembro de 2013], definiu ==Informações sobre o Programa Academia de Saúde no âmbito do SUS . Este programa tem como objetivo principal aumentar o nível de atividade física da população e promover hábitos alimentares saudáveis a partir da implantação de pólos com infraestrutura, equipamentos e profissionais qualificados para a orientação de práticas corporais, atividades físicas e lazer. Esses fatores estimulam a promoção da saúde e estimula um modo de vida saudável.medicamento==
Além disso, a '''O medicamento [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt0425_19_03_2013.html Portaria nº 425, de 19 de março de 2013[orlistate]], estabeleceu o regulamento técnico, normas e critérios para o Serviço não pertence ao elenco de Assistência de Alta Complexidade ao Indivíduo com Obesidade. Ela define o estabelecimento que oferece assistência diagnóstica medicamentos e terapêutica especializada, condições técnicas, instalações físicas, equipamentos e recursos humanos adequados ao atendimento aos indivíduos com obesidade como Serviço insumos da Relação Nacional de Assistência Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Alta Complexidade ao Indivíduo com ObesidadeSaúde (SUS). '''
Os indivíduos com indicação para o tratamento cirúrgico da obesidade são aqueles com obesidade grau III A [[RENAME]] contempla os medicamentos e obesidade grau II com comorbidadesinsumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, conforme os critérios estabelecidos nessa portaria. Fica incluídoEstratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, na Tabela além de determinados medicamentos de Procedimentos, Medicamentos e OPM uso hospitalar. Conforme o art. 33 do SUS, o procedimento 03[http://www.01planalto.12gov.006br/ccivil_03/_Ato2011-4 - Acompanhamento de paciente pré-cirurgia bariátrica por equipe multiprofissional, o procedimento 032014/2013/Decreto/D8065.01htm Decreto nº 8.12.005-6 - Acompanhamento 065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de paciente pós-cirurgia bariátrica Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por equipe multiprofissional e objetivo assessorar o procedimento 04.07.01.036-0 -Gastrectomia Vertical Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em Manga (Sleeve) - saúde pelo SUS, bem como na Tabela constituição ou alteração de Procedimentos, Medicamentos Protocolos Clínicos e OPM do SUS, conforme Anexo III a esta PortariaDiretrizes Terapêuticas - PCDT.
Cabe verificar se Sendo assim, o município do autor contempla algum programa de assistência ao indivíduo com obesidadereferido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
==Referências==
<references>