Mudanças entre as edições de "Esilato de nintedanibe"
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Agente antineoplásico, inibidor da proteína quinase. <ref> Bula do medicamento. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003821/WC500182474.pdf. Acesso em 17/06/2016. </ref> | Agente antineoplásico, inibidor da proteína quinase. <ref> Bula do medicamento. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003821/WC500182474.pdf. Acesso em 17/06/2016. </ref> | ||
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'''Nintedanib''' é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) em adultos. A FPI é uma doença crônica na qual se verifica a formação contínua de tecido fibroso duro nos pulmões, o que causa tosse persistente e falta de ar (dispneia) grave. Dado o número de doentes afetados por FPI ser reduzido, a doença é considerada rara, por isso '''nintedanib''' foi designado como um '''medicamento órfão''' (medicamento utilizado em doenças raras) em 26 de abril de 2013. | '''Nintedanib''' é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) em adultos. A FPI é uma doença crônica na qual se verifica a formação contínua de tecido fibroso duro nos pulmões, o que causa tosse persistente e falta de ar (dispneia) grave. Dado o número de doentes afetados por FPI ser reduzido, a doença é considerada rara, por isso '''nintedanib''' foi designado como um '''medicamento órfão''' (medicamento utilizado em doenças raras) em 26 de abril de 2013. | ||
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O Comitê dos Medicamentos para Uso Humano (Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) da Agência de Medicina Européia concluiu que os benefícios do '''nintedanib''' são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na União Européia.<ref> http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003821/WC500182477.pdf </ref>. | O Comitê dos Medicamentos para Uso Humano (Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) da Agência de Medicina Européia concluiu que os benefícios do '''nintedanib''' são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na União Européia.<ref> http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003821/WC500182477.pdf </ref>. | ||
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A Comissão Europeia concedeu uma autorização válida em toda a União Europeia para | A Comissão Europeia concedeu uma autorização válida em toda a União Europeia para | ||
em 21 de novembro de 2014. <ref>http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002569/WC500179973.pdf</ref>. | em 21 de novembro de 2014. <ref>http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002569/WC500179973.pdf</ref>. | ||
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O medicamento '''nintedanib''' é aprovado pelo FDA para tratamento da fibrose pulmonar idiopática em outubro de 2015.<ref>http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418994.htm</ref>. | O medicamento '''nintedanib''' é aprovado pelo FDA para tratamento da fibrose pulmonar idiopática em outubro de 2015.<ref>http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418994.htm</ref>. | ||
Já na ANVISA o medicamento '''nintedanib''' é registrado e tem sua bula aprovada em outubro de 2015, como antineoplásico e indicado para o tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática. | Já na ANVISA o medicamento '''nintedanib''' é registrado e tem sua bula aprovada em outubro de 2015, como antineoplásico e indicado para o tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática. | ||
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==Informações sobre o medicamento/alternativas== | ==Informações sobre o medicamento/alternativas== | ||
Edição das 19h29min de 30 de junho de 2016
Índice
Classe terapêutica
Agente antineoplásico, inibidor da proteína quinase. [1]
Nomes comerciais
Ofev
Principais informações
Nintedanib é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) em adultos. A FPI é uma doença crônica na qual se verifica a formação contínua de tecido fibroso duro nos pulmões, o que causa tosse persistente e falta de ar (dispneia) grave. Dado o número de doentes afetados por FPI ser reduzido, a doença é considerada rara, por isso nintedanib foi designado como um medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 26 de abril de 2013.
O Comitê dos Medicamentos para Uso Humano (Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) da Agência de Medicina Européia concluiu que os benefícios do nintedanib são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na União Européia.[2].
A Comissão Europeia concedeu uma autorização válida em toda a União Europeia para em 21 de novembro de 2014. [3].
O medicamento nintedanib é aprovado pelo FDA para tratamento da fibrose pulmonar idiopática em outubro de 2015.[4].
Já na ANVISA o medicamento nintedanib é registrado e tem sua bula aprovada em outubro de 2015, como antineoplásico e indicado para o tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática.
Informações sobre o medicamento/alternativas
O fármaco nintedanib NÃO ESTÁ PADRONIZADO em NENHUM dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas.
Referências
- ↑ Bula do medicamento. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003821/WC500182474.pdf. Acesso em 17/06/2016.
- ↑ http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003821/WC500182477.pdf
- ↑ http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002569/WC500179973.pdf
- ↑ http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418994.htm
