Mudanças entre as edições de "Fator VII ativado recombinante"

Edição das 14h29min de 18 de fevereiro de 2016

NOMES COMERCIAIS

NOVO SEVEN

REGISTRO NA ANVISA

SIM

CLASSE TERAPÊUTICA

Fator recombinante de coagulação, obtido por tecnologia de DNA recombinante^[1]

INDICAÇÃO

Fator VII ativado recombinante está indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:

• Nos pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB;

• Nos pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX;

• Nos pacientes com hemofilia adquirida;

• Nos pacientes com deficiência congênita do FVII;

• Nos pacientes com trombastenia hemorrágica (Doença de Glanzmann) com anticorpos para GP IIb-IIIa e/ou HLA e refratários passada ou presente à transfusão de plaquetas^[2].

PADRONIZAÇÃO NO SUS

RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica)

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.

O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.

APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS

• Fator VII ativado recombinante 1mg (50KUI), 2mg (100KUI) e 5mg (250KUI) (pó liofilizado para solução injetável)

DISPONIBILIZADO PARA

Portadores de Coagulopatias, conforme Manual de tratamento das coagulopatias hereditárias (2006).

Referências

1. ↑ Bula do medicamento
2. ↑ Bula do medicamento