Vacina hipossensibilizante para alergias - Histórico de revisão

Anonimo: Redirecionando para Vacinas para alergia (Imunoterapia com alérgenos)

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Redirecionando para Vacinas para alergia (Imunoterapia com alérgenos)

Anonimo em 15h37min de 6 de fevereiro de 2017

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Anonimo em 15h37min de 6 de fevereiro de 2017

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Anonimo: /* Nomes comerciais */

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‎Nomes comerciais

Anonimo: /* Classe terapêutica */

2015-08-25T16:44:55Z

‎Classe terapêutica

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Anonimo: /* Informações sobre o medicamento/alternativas */

2014-10-09T13:37:12Z

‎Informações sobre o medicamento/alternativas

Anonimo: /* Informações sobre o medicamento/alternativas */

2014-10-09T13:36:53Z

‎Informações sobre o medicamento/alternativas

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−	~~==Classe terapêutica==~~	+	#redirecionamento [[Vacinas para alergia (Imunoterapia com alérgenos)]]
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−	Vacinas
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−	~~== Indicação ==~~
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−	A imunoterapia com alérgenos, também chamada de vacina para alergia ou vacina hipossensibilizante, consiste na aplicação de doses crescentes do alérgeno ao qual a pessoa é sensível, durante período de tempo variável, que geralmente varia de 1 a 3 anos. O objetivo deste tipo de terapia é reduzir o grau de sensibilidade (anticorpos da classe IgE) de pessoas que são alérgicas a determinadas substâncias, para reduzir a possibilidade de reações alérgicas imediatas e graves, como a anafilaxia. O quadro de anafilaxia geralmente é desencadeado por alimentos, medicamentos ou insetos (abelhas e formigas). Os anticorpos da classe IgE, produzidos durante a reação alérgica, são específicos para alérgenos do ambiente, como os ácaros da poeira, pólen, fungos, alimentos e insetos, dentro outros. A '''vacina hipossensibilizante''' pode ser indicada para pessoas sensíveis aos ácaros da poeira doméstica, pólen, fungos e venenos de insetos (abelhas, vespas, marimbondos e formigas). Estas vacinas também atuam modulando a inflamação característica das condições alérgicas crônicas, observadas nos casos de rinite alérgica e asma brônquica. É importante mencionar que esta modalidade terapêutica não apresenta indicação para o tratamento da alergia a alimentos e de alergia por contato. A indicação da imunoterapia, pelo médico assistente, deverá ser fundamentada: na comprovação da sensibilização (detecção de anticorpos IgE para ~~o alérgeno), avaliação da importância da~~ alergia no quadro clínico do paciente e na disponibilidade do alérgeno para o tratamento. As vacinas com alérgenos não devem ser aplicadas como forma isolada de tratamento, portanto, a imunoterapia com vacina hipossensibilizante deve ser utilizada como parte de um plano de tratamento, que deve incluir também medidas de controle ambiental e farmacoterapia. Em pacientes que também sofram de asma é necessário cautela ainda maior, uma vez que apresentam maior risco de desenvolver reações. As vacinas hipossensibilizantes são contraindicadas para pacientes com asma não controlada, durante as crises de asma, pacientes com doença coronariana, em pessoas que utilizam medicamentos anti-hipertensivos do tipo betabloqueadores e pacientes com imunodeficiências ou doenças autoimunes. <ref>[http://www.asbai.org.br/secao.asp?s=81&id=298 Associação Brasileira de Alergia e Imunologia] Acesso em: 24/01/2017</ref>
−
−	Conforme o regulamento técnico da ANVISA, [http://www.anvisa.gov.br/anvisalegis/resol/2003/rdc/324_03rdc.htm RDC n° 324 de 10 de novembro de 2003], que tem a finalidade de regulamentar os Procedimentos de Produção e Controle de Qualidade para obter o Registro, Alterar e Revalidar os registros dos Extratos Alergênicos e dos Produtos Alergênicos, os produtos alergênicos são divididos em 2 (duas) categorias:
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−	*'''Produtos Alergênicos Registrados (~~produzidos industrialmente)'''~~
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−	~~Produtos alergênicos disponibilizados no mercado como medicamentos~~ com ~~propósitos terapêuticos, produzidos a partir de extratos alergênicos registrados, contendo um único alérgeno ou misturas definidas de~~ alérgenos, com concentrações específicas. As misturas de alérgenos não podem conter extratos conhecidamente incompatíveis que possam reduzir a potência definida. Devem ser produzidos em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos e de acordo com o registro aprovado. As vacinas alergênicas industrializadas, devem ser registrados na ANVISA/MS como “produtos biológicos”. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/anvisalegis/resol/2003/rdc/324_03rdc.htm Resolução Anvisa] Acesso em: 24/01/2017</ref>
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−	*'''Produtos Alergênicos não registrados (produzidos por manipulação)'''
−
−	Produtos alergênicos preparados sob prescrição médica individual, a partir de Extratos Alergênicos registrados e com a finalidade de ser utilizado como produto “nominal ao paciente”. São preparações com composição variável ou em uma concentração específica ou em uma diluição adequada à sensibilidade do paciente, com propósito terapêutico, conforme a prescrição médica individual e preparadas em locais específicos e autorizadas para manipular produto alergênico com propósito terapêutico e devem ser manipulados de acordo com as normas das Boas Práticas de Manipulação de Produtos Alergênicos Estéreis (BPMPAE)~~.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/anvisalegis/resol/2003/rdc/324_03rdc.htm Resolução Anvisa]Acesso em: 24/01/2017</ref>~~
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−	~~==Informações sobre o produto==~~
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−	~~'''As vacinas hipossensibilizantes não pertencem ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais [RENAME] no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''~~
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−	A [RENAME] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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−	~~Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.~~
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−	~~==Referências==~~
−	~~<references/>~~

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 == Indicação ==
-A imunoterapia com alérgenos, também chamada de vacina para alergia ou vacina hipossensibilizante, consiste na aplicação de doses crescentes do alérgeno ao qual a pessoa é sensível, durante período de tempo variável, que geralmente varia de 1 a 3 anos. O objetivo deste tipo de terapia é reduzir o grau de sensibilidade (anticorpos da classe IgE) de pessoas que são alérgicas a determinadas substâncias, para reduzir a possibilidade de reações alérgicas imediatas e graves, como a anafilaxia. O quadro de anafilaxia geralmente é desencadeado por alimentos, medicamentos ou insetos (abelhas e formigas). Os anticorpos da classe IgE, produzidos durante a reação alérgica, são específicos para alérgenos do ambiente, como os ácaros da poeira, pólen, fungos, alimentos e insetos, dentro outros. A ''vacina hipossensibilizante'' pode ser indicada para pessoas sensíveis aos ácaros da poeira doméstica, pólen, fungos e venenos de insetos (abelhas, vespas, marimbondos e formigas). Estas vacinas também atuam modulando a inflamação característica das condições alérgicas crônicas, observadas nos casos de rinite alérgica e asma brônquica. É importante mencionar que esta modalidade terapêutica não apresenta indicação para o tratamento da alergia a alimentos e de alergia por contato. A indicação da imunoterapia, pelo médico assistente, deverá ser fundamentada: na comprovação da sensibilização (detecção de anticorpos IgE para o alérgeno), avaliação da importância da alergia no quadro clínico do paciente e na disponibilidade do alérgeno para o tratamento. As vacinas com alérgenos não devem ser aplicadas como forma isolada de tratamento, portanto, a imunoterapia com vacina hipossensibilizante deve ser utilizada como parte de um plano de tratamento, que deve incluir também medidas de controle ambiental e farmacoterapia. Em pacientes que também sofram de asma é necessário cautela ainda maior, uma vez que apresentam maior risco de desenvolver reações. As vacinas hipossensibilizantes são contraindicadas para pacientes com asma não controlada, durante as crises de asma, pacientes com doença coronariana, em pessoas que utilizam medicamentos anti-hipertensivos do tipo betabloqueadores e pacientes com imunodeficiências ou doenças autoimunes. <ref>[http://www.asbai.org.br/secao.asp?s=81&id=298 Associação Brasileira de Alergia e Imunologia] Acesso em: 24/01/2017</ref>
+A imunoterapia com alérgenos, também chamada de vacina para alergia ou vacina hipossensibilizante, consiste na aplicação de doses crescentes do alérgeno ao qual a pessoa é sensível, durante período de tempo variável, que geralmente varia de 1 a 3 anos. O objetivo deste tipo de terapia é reduzir o grau de sensibilidade (anticorpos da classe IgE) de pessoas que são alérgicas a determinadas substâncias, para reduzir a possibilidade de reações alérgicas imediatas e graves, como a anafilaxia. O quadro de anafilaxia geralmente é desencadeado por alimentos, medicamentos ou insetos (abelhas e formigas). Os anticorpos da classe IgE, produzidos durante a reação alérgica, são específicos para alérgenos do ambiente, como os ácaros da poeira, pólen, fungos, alimentos e insetos, dentro outros. A '''vacina hipossensibilizante''' pode ser indicada para pessoas sensíveis aos ácaros da poeira doméstica, pólen, fungos e venenos de insetos (abelhas, vespas, marimbondos e formigas). Estas vacinas também atuam modulando a inflamação característica das condições alérgicas crônicas, observadas nos casos de rinite alérgica e asma brônquica. É importante mencionar que esta modalidade terapêutica não apresenta indicação para o tratamento da alergia a alimentos e de alergia por contato. A indicação da imunoterapia, pelo médico assistente, deverá ser fundamentada: na comprovação da sensibilização (detecção de anticorpos IgE para o alérgeno), avaliação da importância da alergia no quadro clínico do paciente e na disponibilidade do alérgeno para o tratamento. As vacinas com alérgenos não devem ser aplicadas como forma isolada de tratamento, portanto, a imunoterapia com vacina hipossensibilizante deve ser utilizada como parte de um plano de tratamento, que deve incluir também medidas de controle ambiental e farmacoterapia. Em pacientes que também sofram de asma é necessário cautela ainda maior, uma vez que apresentam maior risco de desenvolver reações. As vacinas hipossensibilizantes são contraindicadas para pacientes com asma não controlada, durante as crises de asma, pacientes com doença coronariana, em pessoas que utilizam medicamentos anti-hipertensivos do tipo betabloqueadores e pacientes com imunodeficiências ou doenças autoimunes. <ref>[http://www.asbai.org.br/secao.asp?s=81&id=298 Associação Brasileira de Alergia e Imunologia] Acesso em: 24/01/2017</ref>
 Conforme o regulamento técnico da ANVISA, [http://www.anvisa.gov.br/anvisalegis/resol/2003/rdc/324_03rdc.htm RDC n° 324 de 10 de novembro de 2003], que tem a finalidade de regulamentar os Procedimentos de Produção e Controle de Qualidade para obter o Registro, Alterar e Revalidar os registros dos Extratos Alergênicos e dos Produtos Alergênicos, os produtos alergênicos são divididos em 2 (duas) categorias:
-*Produtos Alergênicos Registrados (produzidos industrialmente)
+*'''Produtos Alergênicos Registrados (produzidos industrialmente)'''
 Produtos alergênicos disponibilizados no mercado como medicamentos com propósitos terapêuticos, produzidos a partir de extratos alergênicos registrados, contendo um único alérgeno ou misturas definidas de alérgenos, com concentrações específicas. As misturas de alérgenos não podem conter extratos conhecidamente incompatíveis que possam reduzir a potência definida. Devem ser produzidos em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos e de acordo com o registro aprovado. As vacinas alergênicas industrializadas, devem ser registrados na ANVISA/MS como “produtos biológicos”. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/anvisalegis/resol/2003/rdc/324_03rdc.htm Resolução Anvisa] Acesso em: 24/01/2017</ref>
-*Produtos Alergênicos não registrados (produzidos por manipulação)
+*'''Produtos Alergênicos não registrados (produzidos por manipulação)'''
 Produtos alergênicos preparados sob prescrição médica individual, a partir de Extratos Alergênicos registrados e com a finalidade de ser utilizado como produto “nominal ao paciente”. São preparações com composição variável ou em uma concentração específica ou em uma diluição adequada à sensibilidade do paciente, com propósito terapêutico, conforme a prescrição médica individual e preparadas em locais específicos e autorizadas para manipular produto alergênico com propósito terapêutico e devem ser manipulados de acordo com as normas das Boas Práticas de Manipulação de Produtos Alergênicos Estéreis (BPMPAE).<ref>[http://www.anvisa.gov.br/anvisalegis/resol/2003/rdc/324_03rdc.htm Resolução Anvisa]Acesso em: 24/01/2017</ref>

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		+	Vacinas
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		+	A imunoterapia com alérgenos, também chamada de vacina para alergia ou vacina hipossensibilizante, consiste na aplicação de doses crescentes do alérgeno ao qual a pessoa é sensível, durante período de tempo variável, que geralmente varia de 1 a 3 anos. O objetivo deste tipo de terapia é reduzir o grau de sensibilidade (anticorpos da classe IgE) de pessoas que são alérgicas a determinadas substâncias, para reduzir a possibilidade de reações alérgicas imediatas e graves, como a anafilaxia. O quadro de anafilaxia geralmente é desencadeado por alimentos, medicamentos ou insetos (abelhas e formigas). Os anticorpos da classe IgE, produzidos durante a reação alérgica, são específicos para alérgenos do ambiente, como os ácaros da poeira, pólen, fungos, alimentos e insetos, dentro outros. A ''vacina hipossensibilizante'' pode ser indicada para pessoas sensíveis aos ácaros da poeira doméstica, pólen, fungos e venenos de insetos (abelhas, vespas, marimbondos e formigas). Estas vacinas também atuam modulando a inflamação característica das condições alérgicas crônicas, observadas nos casos de rinite alérgica e asma brônquica. É importante mencionar que esta modalidade terapêutica não apresenta indicação para o tratamento da alergia a alimentos e de alergia por contato. A indicação da imunoterapia, pelo médico assistente, deverá ser fundamentada: na comprovação da sensibilização (detecção de anticorpos IgE para o alérgeno), avaliação da importância da alergia no quadro clínico do paciente e na disponibilidade do alérgeno para o tratamento. As vacinas com alérgenos não devem ser aplicadas como forma isolada de tratamento, portanto, a imunoterapia com vacina hipossensibilizante deve ser utilizada como parte de um plano de tratamento, que deve incluir também medidas de controle ambiental e farmacoterapia. Em pacientes que também sofram de asma é necessário cautela ainda maior, uma vez que apresentam maior risco de desenvolver reações. As vacinas hipossensibilizantes são contraindicadas para pacientes com asma não controlada, durante as crises de asma, pacientes com doença coronariana, em pessoas que utilizam medicamentos anti-hipertensivos do tipo betabloqueadores e pacientes com imunodeficiências ou doenças autoimunes. <ref>[http://www.asbai.org.br/secao.asp?s=81&id=298 Associação Brasileira de Alergia e Imunologia] Acesso em: 24/01/2017</ref>
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		+	Conforme o regulamento técnico da ANVISA, [http://www.anvisa.gov.br/anvisalegis/resol/2003/rdc/324_03rdc.htm RDC n° 324 de 10 de novembro de 2003], que tem a finalidade de regulamentar os Procedimentos de Produção e Controle de Qualidade para obter o Registro, Alterar e Revalidar os registros dos Extratos Alergênicos e dos Produtos Alergênicos, os produtos alergênicos são divididos em 2 (duas) categorias:
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		+	*Produtos Alergênicos Registrados (produzidos industrialmente)
		+	Produtos alergênicos disponibilizados no mercado como medicamentos com propósitos terapêuticos, produzidos a partir de extratos alergênicos registrados, contendo um único alérgeno ou misturas definidas de alérgenos, com concentrações específicas. As misturas de alérgenos não podem conter extratos conhecidamente incompatíveis que possam reduzir a potência definida. Devem ser produzidos em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos e de acordo com o registro aprovado. As vacinas alergênicas industrializadas, devem ser registrados na ANVISA/MS como “produtos biológicos”. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/anvisalegis/resol/2003/rdc/324_03rdc.htm Resolução Anvisa] Acesso em: 24/01/2017</ref>
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		+	*Produtos Alergênicos não registrados (produzidos por manipulação)
		+	Produtos alergênicos preparados sob prescrição médica individual, a partir de Extratos Alergênicos registrados e com a finalidade de ser utilizado como produto “nominal ao paciente”. São preparações com composição variável ou em uma concentração específica ou em uma diluição adequada à sensibilidade do paciente, com propósito terapêutico, conforme a prescrição médica individual e preparadas em locais específicos e autorizadas para manipular produto alergênico com propósito terapêutico e devem ser manipulados de acordo com as normas das Boas Práticas de Manipulação de Produtos Alergênicos Estéreis (BPMPAE).<ref>[http://www.anvisa.gov.br/anvisalegis/resol/2003/rdc/324_03rdc.htm Resolução Anvisa]Acesso em: 24/01/2017</ref>
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		+	==Informações sobre o produto==
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		+	'''As vacinas hipossensibilizantes não pertencem ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais [RENAME] no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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		+	A [RENAME] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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		+	Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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		+	==Referências==
		+	<references/>

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−	=~~=Principais informações==~~	+	<span style="font-size:large;color:blue">''Esta página encontra-se em atualização.''</span>
−
−	Em consulta a diversas bases de dados, inclusive à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), não foram encontradas referências acerca de "Vacinas Hipossensibilizantes", assim como não foram encontrados estudos na literatura científica da área que comprovem a efetividade do tratamento com tal "vacina".
−
−	Salientamos ainda que conforme Lei 12.401 que altera a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia em saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS existem algumas restrições, conforme dispõe em seu artigo 19-~~T, valendo a transcrição~~:
−
−	~~Art. 19-T. São vedados, em todas as esferas de gestão do SUS~~:
−	I - o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e procedimento clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso não autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA;
−	~~II - a dispensação, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento e produto, nacional ou importado, sem registro na Anvisa.~~
−
−	~~==Informações sobre o medicamento/alternativas==~~
−
−	~~"Vacina Hipossensibilizante~~" não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas, bem como compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.
−
−	~~Assim, tendo em vista a não padronização do medicamento, o mesmo não é fornecido pelo Estado.~~
−
−	~~Por outro lado, vislumbra~~-se ~~um leque de alternativas que já estão sedimentadas para o tratamento das alergias.~~
−	As unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os anti-alérgicos [[Loratadina]], nas apresentações xarope 1mg/ml e comprimido 10mg, [[Dexclorfeniramina, maleato\|maleato de dexclorfeniramina]] 2mg e 0,4mg/ml e [[Prometazina, cloridrato\|cloridrato de prometazina]] 25mg e 25mg/ml, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em ~~gestão~~.
−
−	Observa-se com as alternativas acima que as políticas públicas de saúde existentes não são omissas, sendo assim, há de se esclarecer o motivo pelo qual existe a necessidade de utilização da vacina não padronizada (sem comprovação de eficácia e efetividade) em detrimento daqueles medicamentos padronizados e fornecidos gratuitamente pelo SUS (com comprovação científica de eficácia e efetividade).
−
−	~~==Referências==~~
−
−	<~~references~~/>

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−	~~==Nomes comerciais==~~
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−	~~Não há~~
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	==Principais informações==		==Principais informações==

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−	~~==Classe terapêutica==~~
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	==Nomes comerciais==		==Nomes comerciais==

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 Por outro lado, vislumbra-se um leque de alternativas que já estão sedimentadas para o tratamento das alergias.
-As unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os anti-alérgicos [[Loratadina]], nas apresentações xarope 1mg/ml e comprimido 10mg, [[Dexclorfeniramina, maleato|maleato de dexclorfeniramina]] 2mg e 0,4mg/ml e [[Prometazina, cloridrato|cloridrato de prometazina]] 25mg e 25mg/ml, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
+As unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os anti-alérgicos [[Loratadina]], nas apresentações xarope 1mg/ml e comprimido 10mg, [[Dexclorfeniramina, maleato|maleato de dexclorfeniramina]] 2mg e 0,4mg/ml e [[Prometazina, cloridrato|cloridrato de prometazina]] 25mg e 25mg/ml, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
 Observa-se com as alternativas acima que as políticas públicas de saúde existentes não são omissas, sendo assim, há de se esclarecer o motivo pelo qual existe a necessidade de utilização da vacina não padronizada (sem comprovação de eficácia e efetividade) em detrimento daqueles medicamentos padronizados e fornecidos gratuitamente pelo SUS (com comprovação científica de eficácia e efetividade).

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 As unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os anti-alérgicos [[Loratadina]], nas apresentações xarope 1mg/ml e comprimido 10mg, [[Dexclorfeniramina, maleato|maleato de dexclorfeniramina]] 2mg e 0,4mg/ml e [[Prometazina, cloridrato|cloridrato de prometazina]] 25mg e 25mg/ml, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
-Observa-se com as alternativas acima que as políticas públicas de saúde existentes não são omissas no caso do paciente em questão, sendo assim, há de se esclarecer o motivo pelo qual existe a necessidade de utilização da vacina não padronizada (sem comprovação de eficácia e efetividade) em detrimento daqueles medicamentos padronizados e fornecidos gratuitamente pelo SUS (com comprovação científica de eficácia e efetividade).
+Observa-se com as alternativas acima que as políticas públicas de saúde existentes não são omissas, sendo assim, há de se esclarecer o motivo pelo qual existe a necessidade de utilização da vacina não padronizada (sem comprovação de eficácia e efetividade) em detrimento daqueles medicamentos padronizados e fornecidos gratuitamente pelo SUS (com comprovação científica de eficácia e efetividade).
 ==Referências==
 <references/>