Tafenoquina, succinato - Histórico de revisão

Anonimo: /* Informações sobre o medicamento */

2026-03-20T18:47:04Z

‎Informações sobre o medicamento

Anonimo: /* Informações sobre o medicamento */

2026-03-20T18:46:35Z

‎Informações sobre o medicamento

Anonimo: /* Ampliação de uso */

2025-10-07T20:36:50Z

‎Ampliação de uso

Anonimo: /* Ampliação de uso */

2025-10-07T20:31:41Z

‎Ampliação de uso

Anonimo: /* Ampliação de uso */

2025-10-07T20:17:43Z

‎Ampliação de uso

Anonimo: /* Ampliação de uso */

2025-10-06T18:52:39Z

‎Ampliação de uso

Anonimo: /* Ampliação de uso */

2025-10-06T18:52:00Z

‎Ampliação de uso

Anonimo: /* Ampliação de uso */

2025-10-06T18:51:41Z

‎Ampliação de uso

Anonimo: /* Ampliação de uso */

2025-09-24T16:06:23Z

‎Ampliação de uso

Anonimo: /* Indicações */

2025-08-08T19:24:02Z

‎Indicações

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 == Informações sobre o medicamento ==
-O medicamento '''succinato de tafenoquina, na apresentação de 150 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da malária,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença
+O medicamento '''succinato de tafenoquina, na apresentação de 150 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da malária,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
 O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

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 == Informações sobre o medicamento ==
-O medicamento '''succinato de tafenoquina, na apresentação de 150 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da malária,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
+O medicamento '''succinato de tafenoquina, na apresentação de 150 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da malária,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença
 O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

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 Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
-- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme o [http://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/agosto/resumo-executivo-8a-reuniao-ordinaria-cit.pdf/view Resumo executivo da 8ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de 2025], o medicamento tafenoquina 50 mg estará disponível por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
+- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme o [http://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/agosto/resumo-executivo-8a-reuniao-ordinaria-cit.pdf/view Resumo executivo da 8ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de 2025], o medicamento tafenoquina estará disponível por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
 - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

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 A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-final-na-1010-tafenoquina Relatório de Recomendação nº 1010], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 64, de 15 de setembro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina  para indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de G6PD, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''.
 Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
-- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
+- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme o [http://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/agosto/resumo-executivo-8a-reuniao-ordinaria-cit.pdf/view Resumo executivo da 8ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de 2025], o medicamento tafenoquina 50 mg estará disponível por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
 - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

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 A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-final-na-1010-tafenoquina Relatório de Recomendação nº 1010], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 64, de 15 de setembro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina  para indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de G6PD, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''.
 Também foi publicado o Relatório de Recomendação nº 1010, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 64, de 15 de setembro de 2026, com a decisão final de incorporar a Tafenoquina, succinato para o tratamento da psoríase no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS para indivíduos com peso superior a 10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo da atividade da enzima G6PD.
 Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

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 ==Ampliação de uso==
-A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-final-na-1010-tafenoquina], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 64, de 15 de setembro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina  para indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de G6PD, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''.
+A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-final-na-1010-tafenoquina Relatório de Recomendação nº 1010], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 64, de 15 de setembro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina  para indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de G6PD, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''.
 Também foi publicado o Relatório de Recomendação nº 1010, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 64, de 15 de setembro de 2026, com a decisão final de incorporar a Tafenoquina, succinato para o tratamento da psoríase no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS para indivíduos com peso superior a 10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo da atividade da enzima G6PD.

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	Também foi publicado o Relatório de Recomendação nº 1010, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 64, de 15 de setembro de 2026, com a decisão final de incorporar a Tafenoquina, succinato para o tratamento da psoríase no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS para indivíduos com peso superior a 10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo da atividade da enzima G6PD.		Também foi publicado o Relatório de Recomendação nº 1010, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 64, de 15 de setembro de 2026, com a decisão final de incorporar a Tafenoquina, succinato para o tratamento da psoríase no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS para indivíduos com peso superior a 10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo da atividade da enzima G6PD.
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	Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:		Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

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 ==Ampliação de uso==
-A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio_tafenoquina_malaria.pdf Relatório de Recomendação nº 1010], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-no-50-de-23-de-julho-de-2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 50, de 23 de julho de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina 50 mg para tratamento de pacientes pediátricos com malária por ''Plasmodium vivax'', conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''.
+A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-final-na-1010-tafenoquina], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 64, de 15 de setembro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina  para indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de G6PD, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''.
 Também foi publicado o Relatório de Recomendação nº 1010, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 64, de 15 de setembro de 2026, com a decisão final de incorporar a Tafenoquina, succinato para o tratamento da psoríase no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS para indivíduos com peso superior a 10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo da atividade da enzima G6PD.
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 - envio efetivo da tecnologia ao Estado.
-<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-no-50-de-23-de-julho-de-2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 50, de 23 de julho de 2025], o medicamento tafenoquina 50 mg para tratamento de pacientes pediátricos com malária por ''Plasmodium vivax'', ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
+<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 64, de 15 de setembro de 2025], o medicamento tafenoquina  para indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de G6PD, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
 ==Informações sobre o financiamento do medicamento==

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	A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio_tafenoquina_malaria.pdf Relatório de Recomendação nº 1010], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-no-50-de-23-de-julho-de-2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 50, de 23 de julho de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina 50 mg para tratamento de pacientes pediátricos com malária por ''Plasmodium vivax'', conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''.		A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio_tafenoquina_malaria.pdf Relatório de Recomendação nº 1010], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-no-50-de-23-de-julho-de-2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 50, de 23 de julho de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina 50 mg para tratamento de pacientes pediátricos com malária por ''Plasmodium vivax'', conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''.
		+
		+	Também foi publicado o Relatório de Recomendação nº 1010, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 64, de 15 de setembro de 2026, com a decisão final de incorporar a Tafenoquina, succinato para o tratamento da psoríase no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS para indivíduos com peso superior a 10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo da atividade da enzima G6PD.

	Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:		Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

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 == Indicações ==
-O medicamento '''tafenoquina''' é indicado para a cura radical (prevenção de recidiva) de malária por ''Plasmodium vivax'', em pacientes com 16 anos de idade ou mais que estejam recebendo cloroquina como terapia para a infecção aguda por ''P. vivax'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070343 Bula do medicamento Kozenis ® - Bula do profissional] </ref>.
+O medicamento '''tafenoquina''' é indicado é indicado para a cura radical (prevenção de recidiva) de malária por ''Plasmodium vivax'', em adultos e crianças pesando acima de 35 Kg, com atividade da enzima G6PD ≥ 70%, que estejam recebendo cloroquina como terapia para a infecção aguda por ''P. vivax'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070343 Bula do medicamento Kozenis ® - Bula do profissional] </ref>.
 ==Padronização no SUS==