Semaglutida - Histórico de revisão

Anonimo: /* Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS */

2026-05-25T14:44:48Z

‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2026-03-18T17:37:55Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: Substituição de texto - "== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes == De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''. As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos. '''O tratamento farm

2026-03-18T17:11:40Z

Substituição de texto - "== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes == De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''. As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos. '''O tratamento farm

Anonimo: /* Indicações */

2026-03-18T16:44:52Z

‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

2026-03-18T16:44:11Z

‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

2026-03-18T16:43:52Z

‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

2026-03-18T16:40:53Z

‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

2026-03-16T19:24:31Z

‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

2026-03-16T19:24:19Z

‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

2026-03-16T19:23:51Z

‎Indicações

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 == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF):''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] </ref>
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] </ref>:
 *[[Glibenclamida]] (CBAF)

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 A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e III, sem diabetes, com idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e à necessidade de implementação de ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em âmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.
 *'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);
 *'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];
 *'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);
 *'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
 '''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''
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 *'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c  entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.
 *'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;
-*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' metas baseadas na taxa de filtração glomerular: ''Filtração >60 mL/min'' - meta de 6,5% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de 7,0% a 7,9%;
+*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/min'' - meta de 6,5% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de 7,0% a 7,9%;
-*'''Gestantes (DM pré-gestacional):''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia). A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.
+*'''Gestantes (DM pré-gestacional):''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia). '''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''
 ==Referências==
 <references/>
 '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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 A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e III, sem diabetes, com idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e à necessidade de implementação de ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em âmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.
 *'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);
 *'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];
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 '''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''
 *'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;
-*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/hipoglicemia;
+*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c  entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.
-*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.
+*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;
 ==Referências==
 <references/>
 '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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 *'''Tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH):''' associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica, anteriormente conhecida como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), em adultos com fibrose hepática moderada à avançada (compatível com os estágios F2 a F3 de fibrose).
-*'''Doença cardiovascular estabelecida''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para reduzir o risco de eventos adversos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.
+*'''Doença cardiovascular estabelecida''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para reduzir o risco de eventos adversos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.
 == Informações sobre o medicamento==

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 O medicamento '''semaglutida''' é indicado para:
-* '''Tratamento de adultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício:''' '''1.''' Em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;
+* '''Tratamento de adultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício:''' '''1.''' Em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações; '''2.''' Em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes; '''3.''' Para redução do risco de declínio sustentado da TFGe (Taxa de Filtração Glomerular Estimada), doença renal em estágio terminal e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica, em adição à terapia padrão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660036 Bula do medicamento Ozempic ® - Bula do Profissional]</ref>.
 * '''Como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso''' em adultos (com 18 anos ou mais), incluindo perda e manutenção de peso, em indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial ≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso por exemplo, disglicemia (pré-diabetes ou diabetes ''mellitus'' tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular.
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 *'''Tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH):''' associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica, anteriormente conhecida como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), em adultos com fibrose hepática moderada à avançada (compatível com os estágios F2 a F3 de fibrose).
-*'''Doença cardiovascular estabelecida''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para reduzir o risco de eventos adversos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2).<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.
+*'''Doença cardiovascular estabelecida''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para reduzir o risco de eventos adversos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.
 == Informações sobre o medicamento==

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 == Indicações ==
-O medicamento '''semaglutida''' é indicado para o '''tratamento de adultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício:''' '''1.''' Em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;
+O medicamento '''semaglutida''' é indicado para:
 '''2.''' Em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes; '''3.''' Para redução do risco de declínio sustentado da TFGe (Taxa de Filtração Glomerular Estimada), doença renal em estágio terminal e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica, em adição à terapia padrão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660036 Bula do medicamento Ozempic ® - Bula do Profissional]</ref>.

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	*'''Tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH):''' associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica, anteriormente conhecida como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), em adultos com fibrose hepática moderada à avançada (compatível com os estágios F2 a F3 de fibrose).		*'''Tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH):''' associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica, anteriormente conhecida como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), em adultos com fibrose hepática moderada à avançada (compatível com os estágios F2 a F3 de fibrose).
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	*'''Doença cardiovascular estabelecida''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para reduzir o risco de eventos adversos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2).<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.		*'''Doença cardiovascular estabelecida''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para reduzir o risco de eventos adversos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2).<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.

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 O tratamento com semaglutida pode ser descontinuado e reavaliado caso o adolescente não tenha reduzido o IMC em pelo menos 5% após 12 semanas na dose de 2,4 mg ou na dose máxima tolerada
-*'''Tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH):'''associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica, anteriormente conhecida como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), em adultos com fibrose hepática moderada à avançada (compatível com os estágios F2 a F3 de fibrose).
+*'''Tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH):''' associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica, anteriormente conhecida como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), em adultos com fibrose hepática moderada à avançada (compatível com os estágios F2 a F3 de fibrose).
 *'''Doença cardiovascular estabelecida''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para reduzir o risco de eventos adversos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2).<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.