Satralizumabe - Histórico de revisão

Anonimo: /* Avaliação desfavorável da CONITEC */

2026-02-12T19:49:29Z

‎Avaliação desfavorável da CONITEC

Anonimo: /* Indicações */

2025-10-15T21:16:21Z

‎Indicações

Anonimo: /* Avaliações desfavorável da CONITEC */

2025-10-15T20:18:07Z

‎Avaliações desfavorável da CONITEC

Anonimo: Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' imunossupressores seletivos [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/...'

2025-10-15T20:15:11Z

Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' imunossupressores seletivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/...'

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== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' imunossupressores seletivos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1382479?substancia=30509&substanciaDescricao=SATRALIZUMABE Classe Terapêutica do medicamento Enspryng ® - Registro ANVISA] </ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AC19 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC19 Código ATC] </ref>

== Nomes comerciais ==

Enspryng ®

== Indicações==

O medicamento '''satralizumabe''' é indicado em monoterapia ou em combinação com terapia imunossupressora para o tratamento de doenças do espectro da neuromielite óptica (ENMO) em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade soropositivos para anti-aquaporina-4-IgG (IgG-AQP4). Satralizumabe não é destinado ao tratamento do surto da doença na fase de recidiva aguda <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000671 Bula do medicamento Enspryng ® - Bula do profissional] </ref>.

==Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''satralizumabe não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Avaliações desfavorável da CONITEC ==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/20250513_Relatorio_990_Satralizumabe_DENMO.pdf Relatório de Recomendação n° 990], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-32-de-9-de-maio-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 32, de 09 de maio de 2025], tornou pública a decisão de '''não incorporar o medicamento satralizumabe para o tratamento de pacientes com distúrbio do espectro da neuromielite óptica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''

==Referências==

<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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 == Avaliação desfavorável da CONITEC ==
-A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/20250513_Relatorio_990_Satralizumabe_DENMO.pdf Relatório de Recomendação n° 990], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-32-de-9-de-maio-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 32, de 09 de maio de 2025], tornou pública a decisão de '''não incorporar o medicamento satralizumabe para o tratamento de pacientes com distúrbio do espectro da neuromielite óptica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/20250513_Relatorio_990_Satralizumabe_DENMO.pdf Relatório de Recomendação n° 990], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-32-de-9-de-maio-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 32, de 09 de maio de 2025], tornou pública a decisão de '''não incorporar o medicamento satralizumabe para o tratamento de pacientes com distúrbio do espectro da neuromielite óptica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se o alto impacto orçamentário e a incerteza sobre a população beneficiada, além de sugerir ainda avaliar as tecnologias de forma conjunta na elaboração do PCDT, para otimizar negociações e embasar futuras decisões.''
 ==Referências==

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 == Indicações==
-O medicamento '''satralizumabe''' é indicado em monoterapia ou em combinação com terapia imunossupressora para o tratamento de doenças do espectro da neuromielite óptica (ENMO) em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade soropositivos para anti-aquaporina-4-IgG (IgG-AQP4). Satralizumabe não é destinado ao tratamento do surto da doença na fase de recidiva aguda <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000671 Bula do medicamento Enspryng ® - Bula do profissional] </ref>.
+O medicamento '''satralizumabe''' é indicado em monoterapia ou em combinação com terapia imunossupressora para o tratamento de doenças do espectro da neuromielite óptica (ENMO) em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade soropositivos para anti-aquaporina-4-IgG (IgG-AQP4). Este medicamento não é destinado ao tratamento do surto da doença na fase de recidiva aguda <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000671 Bula do medicamento Enspryng ® - Bula do profissional] </ref>.
 ==Informações sobre o medicamento==