Ranitidina, cloridrato - Histórico de revisão

Anonimo: /* Informações sobre o medicamento */

2026-07-07T19:46:23Z

‎Informações sobre o medicamento

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2026-05-25T15:01:58Z

‎Informações sobre o medicamento

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2026-05-25T14:56:01Z

‎Registro na Anvisa

Anonimo: /* Nomes comerciais */

2026-05-25T14:49:30Z

‎Nomes comerciais

Anonimo: /* Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS */

2026-03-04T17:44:08Z

‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2026-03-04T17:43:41Z

‎Registro na Anvisa

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‎Registro na Anvisa

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‎Registro na Anvisa

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2026-03-04T17:40:28Z

‎Informações sobre o medicamento

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2025-05-13T12:50:45Z

‎Informações sobre o medicamento

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	==Informações sobre o medicamento==		==Informações sobre o medicamento==
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−	O medicamento '''ranitidina, cloridrato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

	'''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de ranitidina no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS nº 76, de 29 de dezembro de 2021], com <span style="color:red">a decisão final de excluir o cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. </span>'''		'''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de ranitidina no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS nº 76, de 29 de dezembro de 2021], com <span style="color:red">a decisão final de excluir o cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. </span>'''

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 O medicamento '''ranitidina, cloridrato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-'''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de ranitidina no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS nº 76, de 29 de dezembro de 2021], com <span style="color:red">a decisão final de excluir o cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS </span>.'''
+'''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de ranitidina no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS nº 76, de 29 de dezembro de 2021], com <span style="color:red">a decisão final de excluir o cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. </span>'''
 == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

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 == Registro na Anvisa ==
-'''NÃO''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro do medicamento ranitidina]</ref>
+'''O medicamento em ranitidina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7960&situacaoRegistro=C Registro do medicamento ranitidina - Registro ANVISA cancelado] </ref>.
 ''A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">'''proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamento ranitidina, de forma definitiva.'''</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''

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	== Nomes comerciais ==		== Nomes comerciais ==
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	Antagon ®, Antak ®, Antidin ®, Antrox ®, Aziliv ®, Bloculcer ®, Gastak ®, Gastrat ®, Helicid ®, Hynulin ®, Label ®, Logat ®, Lontac ®, Neosac ®, Nititom ®, Pep-Rani ®, Peptak ®, Prevulcer ®, Pylorid ®, Rabiodina ®, Radan ®, Radine ®, Raniblok ®, Ranicel ®, Raniclor ®, Ranidin ®, Ranidine ®, Ranidolim ®, Ranifabra ®, Raniflex ®, Ranitac ®, Ranitak ®, Ranitan ®, Ranitrat ®, Ranitheo ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ranitimor ®, Ranitin ®, Ranitina ®, Ranitinol ®, Ranitzen ®, Ranium ®, Ranizol ®, Ranytisan ®, Rhanitak ®, Tazepin ®, Tekadin ®, Ulceran ®, Ulceridina ®, Ulcerocin ®, Ulcerodine ®, Ulcoren ®, Ultidin ®, Urak ®, Zadine ®, Zylium ®,		Antagon ®, Antak ®, Antidin ®, Antrox ®, Aziliv ®, Bloculcer ®, Gastak ®, Gastrat ®, Helicid ®, Hynulin ®, Label ®, Logat ®, Lontac ®, Neosac ®, Nititom ®, Pep-Rani ®, Peptak ®, Prevulcer ®, Pylorid ®, Rabiodina ®, Radan ®, Radine ®, Raniblok ®, Ranicel ®, Raniclor ®, Ranidin ®, Ranidine ®, Ranidolim ®, Ranifabra ®, Raniflex ®, Ranitac ®, Ranitak ®, Ranitan ®, Ranitrat ®, Ranitheo ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ranitimor ®, Ranitin ®, Ranitina ®, Ranitinol ®, Ranitzen ®, Ranium ®, Ranizol ®, Ranytisan ®, Rhanitak ®, Tazepin ®, Tekadin ®, Ulceran ®, Ulceridina ®, Ulcerocin ®, Ulcerodine ®, Ulcoren ®, Ultidin ®, Urak ®, Zadine ®, Zylium ®,

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 == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):'''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>'''
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) '''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>''':
 *[[Hidróxido de alumínio]]

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 '''Classe terapêutica: '''antiácidos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/7192?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranidin ®] </ref>
-''A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">'''proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamento [[ranitidina, cloridrato]], de forma definitiva.'''</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''
+''A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">'''proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamento ranitidina, de forma definitiva.'''</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''
 == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

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 ==Informações sobre o medicamento==
-O medicamento '''Ranitidina, cloridrato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
+O medicamento '''ranitidina, cloridrato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 '''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS nº 76, de 29 de dezembro de 2021], com <span style="color:red">a decisão final de excluir o cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS </span>.'''