Polissulfato pentosano de sódio - Histórico de revisão

Anonimo: /* Indicações */

2025-03-07T18:57:14Z

‎Indicações

Anonimo em 18h55min de 7 de março de 2025

2025-03-07T18:55:49Z

Anonimo em 18h10min de 2 de dezembro de 2024

2024-12-02T18:10:00Z

Anonimo em 11h55min de 5 de janeiro de 2021

2021-01-05T11:55:47Z

Anonimo em 22h33min de 27 de agosto de 2018

2018-08-27T22:33:14Z

Anonimo em 18h38min de 31 de julho de 2018

2018-07-31T18:38:11Z

Anonimo em 16h41min de 6 de dezembro de 2016

2016-12-06T16:41:12Z

Anonimo: Substituindo texto '(RENAME) 2013' por '(RENAME) 2014'

2015-05-19T19:55:27Z

Substituindo texto '(RENAME) 2013' por '(RENAME) 2014'

Anonimo: Substituindo texto '(RENAME) 2012' por '(RENAME) 2013'

2014-10-16T15:56:13Z

Substituindo texto '(RENAME) 2012' por '(RENAME) 2013'

Anonimo: /* Informações sobre o medicamento/alternativas */

2014-04-02T17:52:36Z

‎Informações sobre o medicamento/alternativas

@@ Linha 9: / Linha 9: @@
 ==Indicações==
-O medicamento '''polissulfato pentosano de sódio''' é indicado para o alívio da dor na bexiga ou desconforto associado à cistite intersticial.
+O medicamento '''polissulfato pentosano de sódio''' é indicado para o alívio da dor na bexiga ou desconforto associado à cistite intersticial <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/020193s014lbl.pdf Bula do medicamento polissulfato pentosano de sódio - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
 ==Referências==
 <references/>

@@ Linha 7: / Linha 7: @@
 == Nomes comerciais ==
 Cistosan ®
 ==Referências==
 <references/>

← Edição anterior		Edição das 18h10min de 2 de dezembro de 2024
Linha 1:		Linha 1:
−	'''O medicamento polissulfato pentosano de sódio ~~está com seu~~ [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7685 Registro ~~sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (~~ANVISA)] ~~cancelado~~/~~caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional~~.	+	== Registro na Anvisa ==
		+
		+	'''Categoria:''' medicamento
		+
		+	'''O medicamento polissulfato pentosano de sódio não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7685 Classe Terapêutica do medicamento polissulfato pentosano de sódio - Registro ANVISA] </ref>.
		+
		+	== Nomes comerciais ==
		+	Cistosan ®
		+
		+	==Referências==
		+
		+	<references/>

← Edição anterior		Edição das 11h55min de 5 de janeiro de 2021
Linha 1:		Linha 1:
−	~~O medicamento~~ '''polissulfato pentosano de sódio~~''', de nome comercial Cistosan ®,~~ está com seu ~~'''~~[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7685 ~~registro de medicamento~~ na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco~~'''~~, ~~'''''~~portanto não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional~~'''''~~.	+	'''O medicamento polissulfato pentosano de sódio está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7685 Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional.

← Edição anterior		Edição das 22h33min de 27 de agosto de 2018
Linha 1:		Linha 1:
−	O medicamento '''~~Polissulfato~~ pentosano de sódio''', de nome comercial Cistosan ®, está com seu '''[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7685 registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco''', '''''portanto não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional'''''.	+	O medicamento '''polissulfato pentosano de sódio''', de nome comercial Cistosan ®, está com seu '''[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7685 registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco''', '''''portanto não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional'''''.

← Edição anterior		Edição das 18h38min de 31 de julho de 2018
Linha 1:		Linha 1:
−	~~==Classe terapêutica==~~	+	O medicamento '''Polissulfato pentosano de sódio''', de nome comercial Cistosan ®, está com seu '''[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7685 registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco''', '''''portanto não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional'''''.
−
−	~~Urológico~~
−
−	~~[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – G04BX15~~
−
−	~~==Nomes comerciais==~~
−
−	~~Elmiron~~
−
−	~~==Indicações==~~
−
−	~~'''Este~~ medicamento ~~não possui registro na Anvisa.~~'''
−
−	~~O [[polissulfato~~ pentosano de sódio]] é indicado para o alívio da dor na bexiga ou desconforto associado com a cistite intersticial. <ref>[http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/020193s009lbl.pdf Bula FDA] Acesso em: 06/12/2016 </ref>
−
−	~~==Informações sobre o medicamento==~~
−
−	'''~~O medicamento [[polissulfato pentosano~~ de ~~sódio]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).~~'''
−
−	A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://~~www~~.~~planalto~~.gov.br/~~ccivil_03~~/~~_Ato2011-2014~~/~~2013~~/~~Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão~~ Nacional de ~~Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]~~], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e ~~Diretrizes Terapêuticas - PCDT.~~
−
−	~~Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado~~ em ~~nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado~~.
−
−	~~==Referências==~~
−	~~<references/>~~

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
 ==Classe terapêutica==
-Glicosaminoglicano
+Urológico
 ==Nomes comerciais==
@@ Linha 7: / Linha 9: @@
 Elmiron
-==Principais informações==
+==Indicações==
-É provável que haja diferentes causas em grupos diferentes de pacientes com cistite intersticial. Também é possível que um desses processos estimule o outro (por exemplo, um defeito no epitélio da bexiga que leva à inflamação e estímulo dos mastócitos). Estudos recentes mostram que os pacientes com cistite intersticial podem apresentar uma substância na urina que inibe o crescimento de células no epitélio da bexiga. Desta forma, algumas pessoas podem se tornar predispostas a desenvolver cistite intersticial após uma lesão à bexiga, como a causada por uma infecção, por exemplo <ref> [http://uronline.com.br/?faq=cistite-intersticial-sindrome-da-bexiga-dolorosa Cistite Intersticial / Síndrome da Bexiga Dolorosa] </ref>.
+'''Este medicamento não possui registro na Anvisa.'''
-Como não se sabe ao certo a causa da doença, os medicamentos podem ou não ajudar no alívio dos sintomas e não existem estudos/revisões sistemáticas conclusivas sobre o assunto.
+O [[polissulfato pentosano de sódio]] é indicado para o alívio da dor na bexiga ou desconforto associado com a cistite intersticial. <ref>[http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/020193s009lbl.pdf Bula FDA] Acesso em: 06/12/2016 </ref>
-O [[polissulfato pentosano de sódio]] é um glicosaminoglicano com afinidade por membranas mucosas. É aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da cistite intersticial. O mecanismo pelo qual ele reduz a dor e a freqüência urinária não está claro, mas ele pode substituir a camada de glicosaminoglicano deficiente no epitélio da bexiga.
+==Informações sobre o medicamento==
-'''Este medicamento não possui registro na ANVISA.''' Nos dias de hoje, em muitos países, inclusive o Brasil, o registro de novos medicamentos é feito apenas quando a agência reguladora se satisfaz plenamente com as evidências de sua qualidade, eficácia e segurança, apresentadas por uma indústria farmacêutica que pleiteie este registro. As evidências de eficácia são geralmente obtidas através de ensaios clínicos controlados, nos quais um grupo de pacientes recebe o medicamento novo, e outro grupo, controle, recebe, por exemplo, placebo ou o tratamento habitual. A determinação de quem recebe qual tipo de tratamento deve ser aleatória e, idealmente, nem investigadores nem pacientes sabem o que estão recebendo até o final do estudo. Estudos desenhados desta forma asseguram uma avaliação imparcial dos resultados. Esses estudos, conhecidos como de fase III, só são realizados após o término de estudos preliminares, conhecidos como de fase I e fase II, que envolvem um número relativamente pequeno de indivíduos sãos e/ou doentes.
+'''O medicamento [[polissulfato pentosano de sódio]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
-==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
-Pelos motivos expostos acima, o medicamento [[polissulfato pentosano de sódio]] não é disponibilizado pelo SUS.
+Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 ==Referências==
 <references/>

@@ Linha 32: / Linha 32: @@
 Pelos motivos expostos acima, o medicamento [[polissulfato pentosano de sódio]] não é disponibilizado pelo SUS.
-Alternativamente ao [[polissulfato pentosano de sódio]], a [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] 25mg e 75mg é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
+Alternativamente ao [[polissulfato pentosano de sódio]], a [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] 25mg e 75mg é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
 Ressalta-se que a disponibilização deste é obrigatória, de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.

@@ Linha 32: / Linha 32: @@
 Pelos motivos expostos acima, o medicamento [[polissulfato pentosano de sódio]] não é disponibilizado pelo SUS.
-Alternativamente ao [[polissulfato pentosano de sódio]], a [[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]] 25mg e 75mg é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
+Alternativamente ao [[polissulfato pentosano de sódio]], a [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] 25mg e 75mg é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
 Ressalta-se que a disponibilização deste é obrigatória, de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
-Ainda, o medicamento [[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]] 25mg está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme Portaria Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012.
+Ainda, o medicamento [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] 25mg está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme Portaria Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012.
 A [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] é um antidepressivo, mas na realidade ela possui muitos efeitos que podem aliviar os sintomas da CI. Ela possui efeitos anti-histamínicos, reduz os espasmos da bexiga e reduz a velocidade dos nervos que transmitem a dor (por isso ela é utilizada para muitos tipos de dor, não apenas a CI).