Noretisterona, acetato - Histórico de revisão

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2026-02-12T20:41:24Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2025-10-16T11:09:29Z

‎Registro na Anvisa

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2025-10-15T21:24:01Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: /* Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) */

2025-10-15T19:58:58Z

‎Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anonimo: /* Informações sobre o medicamento */

2025-10-15T19:44:36Z

‎Informações sobre o medicamento

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2025-10-15T19:42:01Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo em 19h41min de 15 de outubro de 2025

2025-10-15T19:41:07Z

Anonimo: /* Indicação */

2025-10-15T19:40:43Z

‎Indicação

Anonimo: Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' progestagenos simples [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/339564...'

2025-10-15T19:39:54Z

Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' progestagenos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/339564...'

Página nova

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' progestagenos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3395640?substancia=123&substanciaDescricao=ACETATO%20DE%20NORETISTERONA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Primolut-Nor ® - Registro ANVISA] </ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G03AC01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03AC01 Código ATC] </ref>

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G03DC02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03DC02 Código ATC] </ref>

== Nomes comerciais ==

Primolut-Nor ®

== Indicação ==

O medicamento [[noretisterona]] é indicado para o tratamento de hemorragia disfuncional, síndrome pré-menstrual, mastopatia,
retardamento da menstruação em caso de ciclo normal, amenorreia primária e secundária <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104971500 Bula do medicamento Primolut-Nor ® - Bula do Profissional] </ref>.

== Padronização no SUS==

[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]

[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/decreto/d5090.htm Decreto nº 5.090, de 20 de maio de 2004 - Programa Farmácia Popular do Brasil]

[https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''acetato de noretisterona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

==Recomendação desfavorável da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomensacao-no-1003-progestageno-oral-endometriose Relatório de Recomendação nº 1003], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-43-de-30-de-maio-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 43, de 30 de maio de 2025], com a decisão final de '''não incorporar o acetato de noretisterona (10 mg) e o [[Dienogeste|dienogeste]] para tratamento da endometriose, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''

==Referências==

<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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	== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==		== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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−	Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G03AC01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03AC01 Código ATC] </ref>

	Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G03DC02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03DC02 Código ATC] </ref>		Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G03DC02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03DC02 Código ATC] </ref>

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	O medicamento '''acetato de noretisterona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.		O medicamento '''acetato de noretisterona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
		+
		+	== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
		+
		+	Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF). No Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) o medicamento esta disponível para portadores de endometriose''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_endometriose_2016-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Endometriose] </ref>:
		+
		+	*[[Medroxiprogesterona, acetato]] (CBAF)
		+
		+	*[[Danazol]] (CEAF)
		+
		+	*[[Gosserrelina]] (CEAF)
		+
		+	*[[Leuprorrelina]] (CEAF)
		+
		+	*[[Triptorrelina]] (CEAF)
		+
		+	'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

	==Recomendação desfavorável da CONITEC==		==Recomendação desfavorável da CONITEC==

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 ==Recomendação desfavorável da CONITEC==
-A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomensacao-no-1003-progestageno-oral-endometriose Relatório de Recomendação nº 1003], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-43-de-30-de-maio-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 43, de 30 de maio de 2025], com a decisão final de '''não incorporar o acetato de noretisterona (10 mg) e o [[Dienogeste|dienogeste]] para tratamento da endometriose, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomensacao-no-1003-progestageno-oral-endometriose Relatório de Recomendação nº 1003], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-43-de-30-de-maio-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 43, de 30 de maio de 2025], com a decisão final de '''não incorporar o acetato de noretisterona (10 mg) e o [[Dienogeste|dienogeste]] para tratamento da endometriose, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''.
 ==Referências==

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 '''Categoria:''' medicamento
-'''Classe terapêutica:''' progestagenos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3395640?substancia=123&substanciaDescricao=ACETATO%20DE%20NORETISTERONA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Primolut-Nor ® - Registro ANVISA] </ref>
+'''Classe terapêutica:''' progestágenos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3395640?substancia=123&substanciaDescricao=ACETATO%20DE%20NORETISTERONA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Primolut-Nor ® - Registro ANVISA] </ref>
 == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

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 O medicamento '''acetato de noretisterona''' é indicado para o tratamento de hemorragia disfuncional, síndrome pré-menstrual, mastopatia,
 retardamento da menstruação em caso de ciclo normal, amenorreia primária e secundária <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104971500 Bula do medicamento Primolut-Nor ® - Bula do Profissional] </ref>.
 == Informações sobre o medicamento==

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 == Indicação ==
-O medicamento [[noretisterona]] é indicado para o tratamento de hemorragia disfuncional, síndrome pré-menstrual, mastopatia,
+O medicamento '''acetato de noretisterona''' é indicado para o tratamento de hemorragia disfuncional, síndrome pré-menstrual, mastopatia,
 retardamento da menstruação em caso de ciclo normal, amenorreia primária e secundária <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104971500 Bula do medicamento Primolut-Nor ® - Bula do Profissional] </ref>.