Neuromielite óptica - Histórico de revisão

Anonimo: /* Tratamento no SUS (e considerações sobre o inebilizumabe) */

2025-06-09T19:19:51Z

‎Tratamento no SUS (e considerações sobre o inebilizumabe)

Anonimo: /* Diagnóstico */

2025-06-09T19:18:20Z

‎Diagnóstico

Anonimo: /* Diagnóstico */

2025-06-09T19:17:42Z

‎Diagnóstico

Anonimo: /* Diagnóstico diferencial */

2025-06-09T19:07:32Z

‎Diagnóstico diferencial

Anonimo: /* Prognóstico */

2025-06-09T19:06:55Z

‎Prognóstico

Anonimo: /* Complicações */

2025-06-09T19:06:38Z

‎Complicações

Anonimo em 19h05min de 9 de junho de 2025

2025-06-09T19:05:51Z

Anonimo: /* Tratamento no SUS (e considerações sobre o inebilizumabe) */

2025-06-09T18:58:18Z

‎Tratamento no SUS (e considerações sobre o inebilizumabe)

Anonimo: /* Tratamento no SUS (e considerações sobre o inebilizumabe) */

2025-06-09T18:57:24Z

‎Tratamento no SUS (e considerações sobre o inebilizumabe)

Anonimo: /* Tratamento no SUS (e considerações sobre o inebilizumabe) */

2025-06-09T18:56:42Z

‎Tratamento no SUS (e considerações sobre o inebilizumabe)

← Edição anterior		Edição das 19h19min de 9 de junho de 2025
Linha 220:		Linha 220:

	Apenas os '''glicocorticoides orais''' estão disponíveis no SUS para tratamentos oftálmicos crônicos ( processos inflamatórios e alérgicos, agudos e crônicos, envolvendo os olhos e anexos, como conjuntivite alérgica; ceratite; úlcera alérgica marginal da córnea; herpes-zoster oftálmico; irite e iridociclite; coriorretinite; inflamação do segmento anterior; uveíte posterior difusa e coroidite; '''neurite óptica'''; oftalmia do simpático)		Apenas os '''glicocorticoides orais''' estão disponíveis no SUS para tratamentos oftálmicos crônicos ( processos inflamatórios e alérgicos, agudos e crônicos, envolvendo os olhos e anexos, como conjuntivite alérgica; ceratite; úlcera alérgica marginal da córnea; herpes-zoster oftálmico; irite e iridociclite; coriorretinite; inflamação do segmento anterior; uveíte posterior difusa e coroidite; '''neurite óptica'''; oftalmia do simpático)
−	Estão padronizados pelo Ministério da Saúde por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF:	+	Estão padronizados pelo Ministério da Saúde por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF: prednisona nas apresentações de 5 mg e 20 mg (comprimido), prednisolona nas apresentações de 1 mg/mL e 3 mg/mL (solução oral), dexametasona nas apresentações 4 mg (comprimido) e 0,1 mg/mL (elixir).
−	~~- '''~~prednisona~~'''~~ nas apresentações de ~~'''~~5 mg e 20 mg (comprimido)~~'''.~~
−	~~- '''~~prednisolona~~'''~~ nas apresentações de 1 mg/mL e 3 mg/mL (solução oral).
−	~~- Dexametasona~~ nas apresentações 4 mg (comprimido) e 0,1 mg/mL (elixir).

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 O '''teste anti-aquaporina 4''', '''ainda não está disponível no SUS''', mas há um processo de incorporação em curso.
 No dia 20 de '''fevereiro de 2025''', na 137ª Reunião Ordinária da '''Conitec''', os membros do Comitê de Produtos e Procedimentos deliberaram por unanimidade que a matéria fosse disponibilizada em consulta pública com '''recomendação favorável à incorporação no SUS do teste de detecção em soro de anticorpos anti-aquaporina 4 por imunofluorescência indireta em cell-based assay (CBA) para pacientes com apresentação clínica-radiológica do distúrbio do espectro da neuromielite óptica (DENMO)'''. O comitê ressaltou que esta é uma doença rara e que, atualmente, não existe um Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) nem qualquer tratamento disponível no SUS. Além disso, devido à gravidade da enfermidade, foi destacada a relevância do teste anti-AQP4 para o diagnóstico e orientação quanto ao tratamento dos pacientes.
 Um pequeno número de pacientes com características clínicas de DENMO, principalmente todos soronegativos para AQP4-IgG, tem anticorpos detectáveis de glicoproteína de oligodendrócito de mielina (MOG) no soro. [7]

← Edição anterior		Edição das 19h17min de 9 de junho de 2025
Linha 118:		Linha 118:

	Recomenda-se que o teste de AQP4-IgG sérico seja feito com ensaios séricos baseados em células (microscopia ou detecção baseada em citometria de fluxo), pois eles otimizam a detecção de autoanticorpos e têm a melhor sensibilidade e especificidade. [7] Ensaios de imunofluorescência indireta e ELISAs às vezes são usados devido a ensaios baseados em células ainda não estarem amplamente disponíveis. [7] No entanto, eles têm uma sensibilidade mais baixa em comparação com os ensaios baseados em células e, ocasionalmente, produzem resultados falsos positivos, portanto, é necessário cautela na interpretação. [7]O teste de confirmação usando 1 ou mais técnicas de ensaio AQP4-IgG é recomendado em casos duvidosos ou soronegativos, mas clinicamente/radiograficamente sugestivos de DENMO. [7]		Recomenda-se que o teste de AQP4-IgG sérico seja feito com ensaios séricos baseados em células (microscopia ou detecção baseada em citometria de fluxo), pois eles otimizam a detecção de autoanticorpos e têm a melhor sensibilidade e especificidade. [7] Ensaios de imunofluorescência indireta e ELISAs às vezes são usados devido a ensaios baseados em células ainda não estarem amplamente disponíveis. [7] No entanto, eles têm uma sensibilidade mais baixa em comparação com os ensaios baseados em células e, ocasionalmente, produzem resultados falsos positivos, portanto, é necessário cautela na interpretação. [7]O teste de confirmação usando 1 ou mais técnicas de ensaio AQP4-IgG é recomendado em casos duvidosos ou soronegativos, mas clinicamente/radiograficamente sugestivos de DENMO. [7]
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		+	O '''teste anti-aquaporina 4''', '''ainda não está disponível no SUS''', mas há um processo de incorporação em curso.
		+	No dia 20 de '''fevereiro de 2025''', na 137ª Reunião Ordinária da '''Conitec''', os membros do Comitê de Produtos e Procedimentos deliberaram por unanimidade que a matéria fosse disponibilizada em consulta pública com '''recomendação favorável à incorporação no SUS do teste de detecção em soro de anticorpos anti-aquaporina 4 por imunofluorescência indireta em cell-based assay (CBA) para pacientes com apresentação clínica-radiológica do distúrbio do espectro da neuromielite óptica (DENMO)'''. O comitê ressaltou que esta é uma doença rara e que, atualmente, não existe um Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) nem qualquer tratamento disponível no SUS. Além disso, devido à gravidade da enfermidade, foi destacada a relevância do teste anti-AQP4 para o diagnóstico e orientação quanto ao tratamento dos pacientes.

	Um pequeno número de pacientes com características clínicas de DENMO, principalmente todos soronegativos para AQP4-IgG, tem anticorpos detectáveis de glicoproteína de oligodendrócito de mielina (MOG) no soro. [7]		Um pequeno número de pacientes com características clínicas de DENMO, principalmente todos soronegativos para AQP4-IgG, tem anticorpos detectáveis de glicoproteína de oligodendrócito de mielina (MOG) no soro. [7]

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Linha 153:		Linha 153:
	Doença Neuro- Behçet		Doença Neuro- Behçet

		+
		+	== Complicações ==
		+	Mielopatia permanente e cegueira podem ocorrer na DENMO mesmo após um curso inicialmente monofásico. [11] .
		+
		+
		+
		+	== Prognóstico ==
		+	Os pacientes com DENMO têm um prognóstico variável, com muitos pacientes sofrendo altos níveis de incapacidade. [8]
		+
		+	Um estudo demonstrou que apenas 22% dos pacientes tiveram recuperação total, mas 6% não apresentaram nenhuma recuperação. [8]
		+
		+	Defeitos visuais graves ou deficiência motora estão presentes em cerca de metade dos pacientes dentro de 5 anos do início da doença. [8]
		+
		+	A mortalidade relacionada à doença na DENMO é mais comumente devida à insuficiência respiratória neurogênica. [8]

	== Tratamento ==		== Tratamento ==

← Edição anterior		Edição das 19h06min de 9 de junho de 2025
Linha 216:		Linha 216:

	A '''Conitec''' recomendou inicialmente, por unanimidade, a '''não incorporação ao SUS do inebilizumabe para tratamento de pacientes com distúrbio do espectro da neuromielite óptica soropositivos para o anticorpo anti-aquaporina 4 (AQP4-IgG).''' Esse tema foi discutido durante a 128ª Reunião Ordinária da Comissão, realizada nos dias 10 e 11 de '''abril de 2024.''' No dia 10 de abril de 2024, o Comitê de Medicamentos considerou que, apesar do caráter raro e das consequências incapacitantes da doença, incertezas importantes foram observadas, especialmente de cunho econômico. Neste sentido, o Comitê considerou que existem aspectos que carecem de melhor desenvolvimento, tais como a estimativa de pacientes soropositivos para AQP4-IgG, o percentual de usuários da tecnologia, a inclusão do custo do exame para diagnóstico nos estudos econômicos e a caracterização dos pacientes incluídos nos estudos que foram utilizados na análise.		A '''Conitec''' recomendou inicialmente, por unanimidade, a '''não incorporação ao SUS do inebilizumabe para tratamento de pacientes com distúrbio do espectro da neuromielite óptica soropositivos para o anticorpo anti-aquaporina 4 (AQP4-IgG).''' Esse tema foi discutido durante a 128ª Reunião Ordinária da Comissão, realizada nos dias 10 e 11 de '''abril de 2024.''' No dia 10 de abril de 2024, o Comitê de Medicamentos considerou que, apesar do caráter raro e das consequências incapacitantes da doença, incertezas importantes foram observadas, especialmente de cunho econômico. Neste sentido, o Comitê considerou que existem aspectos que carecem de melhor desenvolvimento, tais como a estimativa de pacientes soropositivos para AQP4-IgG, o percentual de usuários da tecnologia, a inclusão do custo do exame para diagnóstico nos estudos econômicos e a caracterização dos pacientes incluídos nos estudos que foram utilizados na análise.
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−	~~== Prognóstico ==~~
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−	~~Os pacientes com DENMO têm um prognóstico variável, com muitos pacientes sofrendo altos níveis de incapacidade. [8]~~
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−	~~Um estudo demonstrou que apenas 22% dos pacientes tiveram recuperação total, mas 6% não apresentaram nenhuma recuperação. [8]~~
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−	~~Defeitos visuais graves ou deficiência motora estão presentes em cerca de metade dos pacientes dentro de 5 anos do início da doença. [8]~~
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−	~~A mortalidade relacionada à doença na DENMO é mais comumente devida à insuficiência respiratória neurogênica. [8]~~

	== Referências ==		== Referências ==

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 '''MEDICAMENTOS'''
-Apenas os '''glicocorticoides orais''' estão disponíveis no SUS como '''medicamentos imunossupressores''' para tratamentos oftálmicos crônicos.
+Apenas os '''glicocorticoides orais''' estão disponíveis no SUS para tratamentos oftálmicos crônicos ( processos inflamatórios e alérgicos, agudos e crônicos, envolvendo os olhos e anexos, como conjuntivite alérgica; ceratite; úlcera alérgica marginal da córnea; herpes-zoster oftálmico; irite e iridociclite; coriorretinite; inflamação do segmento anterior; uveíte posterior difusa e coroidite; '''neurite óptica'''; oftalmia do simpático)
-O medicamento '''prednisona''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, nas apresentações de '''5 mg e 20 mg (comprimido)'''.
+Estão padronizados pelo Ministério da Saúde por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF:
-Doenças oftálmicas com indicações: processos inflamatórios e alérgicos, agudos e crônicos, envolvendo os olhos e anexos, como conjuntivite alérgica; ceratite; úlcera alérgica marginal da córnea; herpes-zoster oftálmico; irite e iridociclite; coriorretinite; inflamação do segmento anterior; uveíte posterior difusa e coroidite; '''neurite óptica'''; oftalmia do simpático;
+- '''prednisona'''  nas apresentações de '''5 mg e 20 mg (comprimido)'''.

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 Doenças oftálmicas com indicações: processos inflamatórios e alérgicos, agudos e crônicos, envolvendo os olhos e anexos, como conjuntivite alérgica; ceratite; úlcera alérgica marginal da córnea; herpes-zoster oftálmico; irite e iridociclite; coriorretinite; inflamação do segmento anterior; uveíte posterior difusa e coroidite; '''neurite óptica'''; oftalmia do simpático;
-'''INEBILIZUMABE'''
 Apenas um estudo disponibilizou resultados até o momento avaliando o inebilizumabe comparado ao placebo (muito embora haja as modalidades de imunosupressão já citadas). Esse ensaio recrutou 231 pacientes adultos, com acompanhamento por até quatro anos, sendo a maioria pacientes com DENMO predominante AQP4-IgG sorologicamente positivos. Foi verificada uma redução de surtos de DENMO, diminuição da piora da incapacidade relacionada à DENMO, redução da taxa de hospitalizações relacionadas à DENMO e um bom perfil de tolerabilidade e segurança do inebilizumabe frente ao placebo para a população AQP4 IgG sorologicamente positiva.

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 == Tratamento no SUS (e considerações sobre o inebilizumabe) ==
-Na tabela SIGTAP encontramos os seguintes procedimentos padronizados:
+'''Não há, até o momento, PCDT do Ministério da Saúde para essa doença.'''
 '''03.03.02.001-6 - PULSOTERAPIA I (POR APLICACAO)''': CONSISTE NA TERAPIA COM CORTICOESTEROIDES (METILPREDNISOLONA) COM FINALIDADE DE CONTROLAR RAPIDAMENTE O PROCESSO INFLAMATORIO DE DOENCAS DIFUSAS DO TECIDO CONJUNTIVO. MAXIMO DE TRES APLICACOES POR PACIENTE MES.
@@ Linha 195: / Linha 199: @@
 Apenas os '''glicocorticoides orais''' estão disponíveis no SUS como '''medicamentos imunossupressores''' para tratamentos oftálmicos crônicos.
 O medicamento '''prednisona''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, nas apresentações de '''5 mg e 20 mg (comprimido)'''.
 Doenças oftálmicas com indicações: processos inflamatórios e alérgicos, agudos e crônicos, envolvendo os olhos e anexos, como conjuntivite alérgica; ceratite; úlcera alérgica marginal da córnea; herpes-zoster oftálmico; irite e iridociclite; coriorretinite; inflamação do segmento anterior; uveíte posterior difusa e coroidite; '''neurite óptica'''; oftalmia do simpático;