Molgramostim - Histórico de revisão

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2025-03-07T19:16:16Z

‎Registro na Anvisa

Anonimo em 19h04min de 2 de dezembro de 2024

2024-12-02T19:04:22Z

Anonimo em 18h50min de 3 de agosto de 2023

2023-08-03T18:50:52Z

Anonimo em 11h43min de 5 de janeiro de 2021

2021-01-05T11:43:46Z

Anonimo em 20h44min de 14 de junho de 2018

2018-06-14T20:44:34Z

Anonimo em 15h31min de 28 de novembro de 2016

2016-11-28T15:31:24Z

Anonimo em 20h40min de 24 de maio de 2016

2016-05-24T20:40:17Z

Anonimo em 20h37min de 24 de maio de 2016

2016-05-24T20:37:51Z

Anonimo: Substituindo texto 'O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo pa

2014-10-14T12:18:45Z

Substituindo texto 'O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo pa

Anonimo: Substituindo texto '[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbi

2014-05-28T19:35:52Z

Substituindo texto '[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbi

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 '''Categoria:''' medicamento
-'''O medicamento molgramostim não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=6419 Classe Terapêutica do medicamento mesilato de molgramostim - Registro ANVISA]  </ref>.
+'''O medicamento molgramostim não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Classe Terapêutica do medicamento mesilato de molgramostim - Registro ANVISA]  </ref>.
 == Nomes comerciais ==

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−	'''O medicamento molgramostim ~~está com seu~~ [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=6419 Registro ~~sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (~~ANVISA)] ~~cancelado~~/~~caduco e~~, ~~portanto~~, ~~não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional.~~	+	== Registro na Anvisa ==
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		+	'''Categoria:''' medicamento
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		+	'''O medicamento molgramostim não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=6419 Classe Terapêutica do medicamento mesilato de molgramostim - Registro ANVISA] </ref>.
		+
		+	== Nomes comerciais ==
		+	Gramostim ®, Leucocitim ®, Leumostin ®
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		+	==Referências==
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		+	<references/>

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−	'''O medicamento molgramostim está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/~~25351028458200678~~/?substancia=6419 Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional.	+	'''O medicamento molgramostim está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=6419 Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional.

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−	~~O medicamento~~ '''molgramostim~~''', de nome comercial Leumostim ®,~~ está com seu ~~'''~~[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351028458200678/?substancia=6419 ~~registro de medicamento~~ na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco~~'''~~, ~~'''''~~portanto não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional~~'''''~~.	+	'''O medicamento molgramostim está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351028458200678/?substancia=6419 Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional.

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−	~~== Classe terapêutica ==~~	+	O medicamento '''molgramostim''', de nome comercial Leumostim ®, está com seu '''[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351028458200678/?substancia=6419 registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco''', '''''portanto não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional'''''.
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−	~~Não consta~~
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−	'''~~Não possui registro válido na Anvisa.~~'''
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−	~~[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L03AA03~~
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−	~~== Nomes comerciais ==~~
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−	~~Leumostim~~
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−	~~== Indicações==~~
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−	~~[[Molgramostim]] é indicado para leucopenia secundária à quimioterapia~~, ~~reduzindo o risco~~ de ~~infecção. Acelera a recuperação medular em pacientes submetidos a transplante de medula óssea. Indicado também para síndrome mielodisplásica, anemia aplástica ou infecções~~, ~~incluindo a AIDS. Nos casos de pacientes~~ com retinite associada à AIDS, é usado como terapia adjuvante ao tratamento com ganciclovir, reduzindo a gravidade da neutropenia induzida pelo ganciclovir e possibilitando a adesão da posologia recomendada de ganciclovir. <ref>[~~http~~://~~assinantes~~.~~medicinanet~~.~~com~~.br/~~bula~~/~~1476/gramostin.htm Bula do medicamento] Acesso em: 28/11~~/~~2016 <~~/~~ref>~~
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−	=~~= Informações sobre o~~ medicamento==
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−	~~'''O medicamento [[molgramostim]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação~~ Nacional de ~~Medicamentos Essenciais~~ (~~[[RENAME~~]~~]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).~~'''
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−	~~A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico~~, ~~Estratégico~~ e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em ~~saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT~~.
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−	~~Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.~~
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−	~~==Referências==~~
−	~~<references>~~

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-==Classe terapêutica==
+== Classe terapêutica ==
-Fator estimulante de colônia
+Não consta
-==Nome Comercial==
+'''Não possui registro válido na Anvisa.'''
-Leumostin
+[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L03AA03
-==Registro na Anvisa==
+== Nomes comerciais ==
-Não
+Leumostim
-==Principais informações==
+== Indicações==
-[[Molgramostim]] é um fator estimulador de colônias de granulócitos e macrófagos (GM-CSF), um importante fator de crescimento hematopoiético e modulador imunológico. Molgramostim também tem efeitos profundos sobre as atividades funcionais de vários leucócitos circulantes1 . Seu uso resulta em aumento dose-dependente dos neutrófilos, eosinófilos, macrófagos e, em alguns casos, linfócitos no sangue periférico2 . Embora o GM-CSF seja produzido localmente, ele pode atuar de um modo parácrino, recrutando neutrófilos, monócitos e linfócitos circulantes para melhorar as suas funções na defesa do hospedeiro <ref> [Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Molgramostim_final.pdf. Acesso em: 18/05/2016] </ref>.
+[[Molgramostim]] é indicado para leucopenia secundária à quimioterapia, reduzindo o risco de infecção. Acelera a recuperação medular em pacientes submetidos a transplante de medula óssea. Indicado também para síndrome mielodisplásica, anemia aplástica ou infecções, incluindo a AIDS. Nos casos de pacientes com retinite associada à AIDS, é usado como terapia adjuvante ao tratamento com ganciclovir, reduzindo a gravidade da neutropenia induzida pelo ganciclovir e possibilitando a adesão da posologia recomendada de ganciclovir. <ref>[http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/1476/gramostin.htm Bula do medicamento] Acesso em: 28/11/2016 </ref>
-Os membros da CONITEC presentes na reunião do plenário do dia 02/12/2015 '''deliberaram, por unanimidade, recomendar a exclusão do medicamento molgramostrim 300 mcg injetável para o tratamento da anemia aplástica, mielodisplasia, neutropenias constitucionais, doença pelo HIV e transplante de medula ou pâncreas.''' Assim, o medicamento molgramostrim 300 mcg injetável será excluído da RENAME. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 172/2015 e publicada a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSCTIE_1a5_2016.pdf Portaria 4 de 14 de Janeiro de 2016], que torna pública a decisão de excluir o medicamento '''molgramostrim''' 300 mcg injetável para o tratamento da anemia aplástica, mielodisplasia, neutropenias constitucionais, doença pelo HIV e transplante de medula ou pâncreas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
+== Informações sobre o medicamento==
-==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+'''O medicamento [[molgramostim]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
-O medicamento [[Molgramostim]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas.
+A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
-Alternativamente o Ministério da Saúde através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, disponibiliza aos pacientes portadores de doenças pelo vírus da imunodeficiência humana HIV (CID 10 B20.0, B20.1, B20.2, B20.3, B20.4, B20.5, B20.6, B20.7, B20.8, B20.9, B22.0, B22.1, B22.2, B22.7, B23.0, B23.1, B23.2, B23.8 e B24), Anemia refratária sem sideroblastos, com sideroblastos e outras síndromes mielodisplásicas (CID 10 D46.0, D46.1 e D46.7), anemias aplásticas (CID 10 D61.0, D61.1, D61.2, D61.3 D61.8), Agranulocitose (CID 10 D70) e Outros órgãos e tecidos transplantados (CID 10 Z94.8), o medicamento [[filgrastim]] 300 mcg injetável, incluído no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
+Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 ==Referências==
-<references/>
+<references>

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 O medicamento [[Molgramostim]] 300 mcg injetável está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de pacientes portadores de doenças pelo vírus da imunodeficiência humana [HIV] (CID 10 B20.0, B20.1, B20.2, B20.3, B20.4, B20.5, B20.6, B20.7, B20.8, B20.9, B22.0, B22.1, B22.2, B22.7, B23.0, B23.1, B23.2, B23.8 e B24), Anemia refratária sem sideroblastos, com sideroblastos e outras síndromes mielodisplásicas (CID 10 D46.0, D46.1 e D46.7), anemias aplásticas (CID 10 D61.0, D61.1, D61.2, D61.3 D61.8), Agranulocitose (CID 10 D70) e Outros órgãos e tecidos transplantados (CID 10 Z94.8),  incluídos no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
-O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Componente, ao qual o município onde reside está vinculado.
+O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.
 ==Referências==
 <references/>

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 == Padronização no SUS ==
-[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução
+[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução
 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).