Marstacimabe - Histórico de revisão

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

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‎Recomendação desfavorável da CONITEC

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‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

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‎Indicações

Anonimo: Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' anticorpos monoclonais [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/36931...'

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Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' anticorpos monoclonais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/36931...'

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== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' anticorpos monoclonais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3693110?substancia=34072 Classe Terapêutica do medicamento Hympavzi ® - Registro ANVISA]</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Anti-hemorrágicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - B02BX11 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BX11 Código ATC]</ref>

==Nomes comerciais==
Hympavzi ®

== Indicações ==

O medicamento '''marstacimabe''' é indicado para profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em pacientes com 12 anos de idade ou mais (com peso corporal igual ou superior a 35 kg) com: <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100499 Bula do medicamento Hympavzi ® - Bula do Profissional]</ref>:
*'''Hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII):''' '''1)''' Sem inibidores de fator VIII que possuem doença severa (fator VIII <1%); '''2)''' Com inibidores de fator VIII.
*'''Hemofilia B (deficiência congênita de fator IX):''' '''1)'''Sem inibidores de fator IX que possuem doença severa (fator IX <1%); '''2)''' Com inibidores de fator IX.

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''marstacimabe não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Recomendação desfavorável da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-115-marstacimabe/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 1115], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-44-de-20-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 44, de 20 de julho de 2026], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento marstacimabe para o tratamento de pacientes adultos e adolescentes (≥ 12 anos de idade, acima de 35kg) com hemofilia B grave sem inibidores contra o fator IX de coagulação plasmático, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se as incertezas relacionadas à robustez das evidências clínicas
disponíveis e a elevada razão de custo-efetividade incremental.''

==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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 == Recomendação desfavorável da CONITEC==
-A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-115-marstacimabe/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 1115], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-44-de-20-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 44, de 20 de julho de 2026], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento marstacimabe para o tratamento de pacientes adultos e adolescentes (≥ 12 anos de idade, acima de 35kg) com hemofilia B grave sem inibidores contra o fator IX de coagulação plasmático, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se as incertezas relacionadas à robustez das evidências clínicas
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-115-marstacimabe/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 1115], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-44-de-20-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 44, de 20 de julho de 2026], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento marstacimabe para o tratamento de pacientes adultos e adolescentes (≥ 12 anos de idade, acima de 35kg) com hemofilia B grave sem inibidores contra o fator IX de coagulação plasmático, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se as incertezas relacionadas à robustez das evidências clínicas disponíveis e a elevada razão de custo-efetividade incremental.''
 ==Referências==
 <references/>
 '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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 O medicamento '''marstacimabe''' é indicado para profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em pacientes com 12 anos de idade ou mais (com peso corporal igual ou superior a 35 kg) com:  <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100499 Bula do medicamento Hympavzi ® - Bula do Profissional]</ref>:
 *'''Hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII):''' '''1)''' Sem inibidores de fator VIII que possuem doença severa (fator VIII <1%); '''2)''' Com inibidores de fator VIII.
-*'''Hemofilia B (deficiência congênita de fator IX):''' '''1)'''Sem inibidores de fator IX que possuem doença severa (fator IX <1%); '''2)''' Com inibidores de fator IX.
+*'''Hemofilia B (deficiência congênita de fator IX):''' '''1)''' Sem inibidores de fator IX que possuem doença severa (fator IX <1%); '''2)''' Com inibidores de fator IX.
 == Informações sobre o medicamento==