Lumasirana sódica - Histórico de revisão

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2026-02-13T19:41:25Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2025-10-15T19:25:55Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2025-10-15T19:24:27Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: /* Indicações */

2025-10-15T19:12:16Z

‎Indicações

Anonimo: Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo [https://consultas.a...'

2025-10-15T19:10:33Z

Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo <ref>[https://consultas.a...'

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== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1552452?substancia=30689&substanciaDescricao=LUMASIRANA%20S%C3%93DICA Classe Terapêutica do medicamento Oxlumo ® - Registro ANVISA]</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - A16AX18 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AX18 Código ATC]</ref>

==Nomes comerciais==

Oxlumo ®

== Indicações ==

O medicamento '''lumasirana sódica''' é indicado para o tratamento da hiperoxalúria primária tipo 1 (HP1) para reduzir os níveis de oxalato urinário e plasmático em pacientes pediátricos e adultos.

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''lumasirana sódica não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Recomendação desfavorável da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1016-lumasirana Relatório de Recomendação nº 1016], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-63-de-21-de-agosto-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 63, de 21 de agosto de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a lumasirana para o tratamento da hiperoxalúria, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
primária tipo 1

==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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 == Recomendação desfavorável da CONITEC==
-A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1016-lumasirana Relatório de Recomendação nº 1016], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-63-de-21-de-agosto-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 63, de 21 de agosto de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a lumasirana para o tratamento da hiperoxalúria, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se aspectos relevantes, como o impacto orçamentário elevado, mesmo diante da proposta de acordo de compartilhamento de risco apresentada pela empresa demandante durante a consulta pública e reiterada durante a reunião com o Comitê. Os membros reconheceram a eficácia da lumasirana na redução dos níveis de oxalato plasmático e urinário, evidenciada como um efeito clínico relevante. No entanto, enfatizaram a questão do custo de oportunidade e os desafios relacionados ao financiamento público no contexto do sistema de saúde brasileiro.''
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1016-lumasirana Relatório de Recomendação nº 1016], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-63-de-21-de-agosto-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 63, de 21 de agosto de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a lumasirana para o tratamento da hiperoxalúria, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se aspectos relevantes, como o impacto orçamentário elevado, mesmo diante da proposta de acordo de compartilhamento de risco apresentada pela empresa demandante durante a consulta pública e reiterada durante a reunião com o Comitê. Os membros reconheceram a eficácia da lumasirana na redução dos níveis de oxalato plasmático e urinário, evidenciada como um efeito clínico relevante. No entanto, enfatizaram a questão do custo de oportunidade e os desafios relacionados ao financiamento público no contexto do sistema de saúde brasileiro''.
 ==Referências==
 <references/>
 '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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 == Indicações ==
-O medicamento '''lumasirana sódica''' é indicado para o tratamento da hiperoxalúria primária tipo 1 (HP1) para reduzir os níveis de oxalato urinário e plasmático em pacientes pediátricos e adultos.
+O medicamento '''lumasirana sódica''' é indicado para o tratamento da hiperoxalúria primária tipo 1 (HP1) para reduzir os níveis de oxalato urinário e plasmático em pacientes pediátricos e adultos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=193610003 Bula do medicamento Oxlumo ® - Bula do Profissional]</ref>.
 == Informações sobre o medicamento==