Lipofundin® e Trombofilia Hereditária - Histórico de revisão

Anonimo: /* Lipofundin® */

2024-11-19T13:43:34Z

‎Lipofundin®

Anonimo: /* Lipofundin® */

2024-11-19T13:43:16Z

‎Lipofundin®

Anonimo: /* Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS */

2024-11-19T13:34:17Z

‎Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS

Anonimo: /* Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS */

2024-11-19T13:30:03Z

‎Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS

Anonimo: /* Lipofundin® */

2024-11-19T13:29:30Z

‎Lipofundin®

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2024-11-19T13:26:30Z

‎Lipofundin®

Anonimo: /* Trombofilia Hereditária */

2024-11-19T13:20:25Z

‎Trombofilia Hereditária

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2024-11-19T13:16:18Z

Criou página com '== Trombofilia Hereditária == A Trombofilia é definida como tendência à trombose, que pode ocorrer em idade precoce, ser recorrente e/ou migratória. Classicamente, é di...'

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== Trombofilia Hereditária ==

A Trombofilia é definida como tendência à trombose, que pode ocorrer em idade precoce, ser recorrente e/ou migratória. Classicamente, é dividida em adquirida, representada principalmente pela síndrome antifosfolípide (SAF), e hereditária (decorrente da presença de mutações genéticas de fatores envolvidos com a coagulação, que levam à tendência de trombose).

São indicações para investigação as ocorrências passadas ou recentes de qualquer evento trombótico, aborto recorrente, óbito fetal, pré-eclâmpsia, eclâmpsia, descolamento prematuro de placenta e restrição de crescimento fetal grave, além de história familiar. A gestação, muitas vezes, é a única oportunidade para a investigação destes fatores.

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 Lipofundin® MCT/LCT 20% possui registro ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
-'''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia, sendo assim é uma indicação OFF LABEL.'''
+'''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia, sendo assim, é uma indicação OFF LABEL.'''
 == Evidência Científica ==

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 Lipofundin® MCT/LCT 20% possui registro ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
-'''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia.'''
+'''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia, sendo assim é uma indicação OFF LABEL.'''
 == Evidência Científica ==

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Linha 34:		Linha 34:

	'''Não há previsão da utilização do medicamento pleiteado óleo de soja 10,0g + triglicerídeo de cadeia média 10,0g, emulsão injetável (Lipofundin® MCT/LCT 20%), no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS.'''		'''Não há previsão da utilização do medicamento pleiteado óleo de soja 10,0g + triglicerídeo de cadeia média 10,0g, emulsão injetável (Lipofundin® MCT/LCT 20%), no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS.'''
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		+	'''Portanto, o Lipofundin®, não é padronizado e nem disponibilizado no SUS.'''

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	A PORTARIA CONJUNTA Nº 04, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2020 aprovou o Protocolo.		A PORTARIA CONJUNTA Nº 04, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2020 aprovou o Protocolo.

−	'''Não há previsão da utilização do medicamento pleiteado óleo de soja 10,0g + triglicerídeo de cadeia média 10,0g, emulsão injetável (Lipofundin® MCT/LCT 20%)~~'''~~, no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS.	+	'''Não há previsão da utilização do medicamento pleiteado óleo de soja 10,0g + triglicerídeo de cadeia média 10,0g, emulsão injetável (Lipofundin® MCT/LCT 20%), no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS.'''

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	É indicado como fonte de calorias incluindo um componente lipídico prontamente utilizável (MCT) e administração de ácidos graxos essenciais como parte de nutrição parenteral total. Contém triglicerídeos de cadeia média, triglicerídeos de cadeia longa (óleo de soja), fosfatídios (lecitina de ovo) e glicerol.		É indicado como fonte de calorias incluindo um componente lipídico prontamente utilizável (MCT) e administração de ácidos graxos essenciais como parte de nutrição parenteral total. Contém triglicerídeos de cadeia média, triglicerídeos de cadeia longa (óleo de soja), fosfatídios (lecitina de ovo) e glicerol.
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		+	Lipofundin® MCT/LCT 20% possui registro ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

	'''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia.'''		'''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia.'''

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	'''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia.'''		'''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia.'''
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		+	== Evidência Científica ==
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		+	Poucos dados da literatura confirmam a eficácia desta terapia, mas um estudo randomizado com 296 mulheres inférteis, ou com aborto de repetição e aumento de células NK, demonstrou melhora discreta na taxa de nascidos-vivos. Em outro estudo, com 162 mulheres com falhas prévias de implantação e 38 com abortos recorrentes com elevação de células NK, o tratamento com intralipídeo teve uma taxa de gravidez de 52%, e somente 9% de aborto. Comparando o intralipídeo à imunoglobulina, os estudos demonstram não ter diferença de eficácia. '''Há limitação e controvérsia dos estudos'''.
		+
		+	Vale destacar, também, que segundo a bula do referido medicamento pleiteado, existem dados limitados sobre a segurança da utilização deste medicamento em mulheres grávidas. Dados de toxicidade reprodutiva em animais também são escassos.
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		+	Sendo, portanto, uma medicação de categoria de risco na gravidez: categoria C. Os medicamentos incluídos na categoria C são considerados como de risco, pois podem oferecer efeitos teratogênicos ou serem tóxicos para o feto.
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		+	Os medicamentos da categoria C devem ser usados com cautela, avaliando os riscos e benefícios. O uso pode ser justificado se o benefício for maior que o risco potencial, como no caso de uma doença grave que ameace a vida da gestante.
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		+	== Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS ==
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		+	A PORTARIA CONJUNTA Nº 04, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2020 aprovou o Protocolo.
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		+	'''Não há previsão da utilização do medicamento pleiteado óleo de soja 10,0g + triglicerídeo de cadeia média 10,0g, emulsão injetável (Lipofundin® MCT/LCT 20%)''', no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, no âmbito do SUS.

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Linha 4:		Linha 4:

	São indicações para investigação as ocorrências passadas ou recentes de qualquer evento trombótico, aborto recorrente, óbito fetal, pré-eclâmpsia, eclâmpsia, descolamento prematuro de placenta e restrição de crescimento fetal grave, além de história familiar. A gestação, muitas vezes, é a única oportunidade para a investigação destes fatores.		São indicações para investigação as ocorrências passadas ou recentes de qualquer evento trombótico, aborto recorrente, óbito fetal, pré-eclâmpsia, eclâmpsia, descolamento prematuro de placenta e restrição de crescimento fetal grave, além de história familiar. A gestação, muitas vezes, é a única oportunidade para a investigação destes fatores.
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		+	As Trombofilias hereditárias que predispõem à trombose por promover excessiva coagulação ou prejuízo da anticoagulação, incluem: o fator V de Leiden (FVL), a mutação do gene da protrombina G20210A, a mutação do gene da Metilenotetrahidrofolato Redutase (MTHFR), deficiência da antitrombina (AT), deficiência de proteína C (PC) e deficiência de proteína S (PS).
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		+	Os defeitos trombofílicos avaliados são responsáveis por 50% das tromboses em gestantes e puérperas, apesar de encontrados coletivamente em 15% da população ocidental.
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		+	== Lipofundin® ==
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		+	O óleo de soja 10,0g + triglicerídeo de cadeia média 10,0g (Lipofundin® MCT/LCT 20%) é uma emulsão lipídica, homogênea, estéril, apirogênica para infusão intravenosa.
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		+	É indicado como fonte de calorias incluindo um componente lipídico prontamente utilizável (MCT) e administração de ácidos graxos essenciais como parte de nutrição parenteral total. Contém triglicerídeos de cadeia média, triglicerídeos de cadeia longa (óleo de soja), fosfatídios (lecitina de ovo) e glicerol.
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		+	'''Não apresenta indicação em bula para o tratamento de gestação de alto risco de abortamento associada a trombofilia.'''