Isavuconazol - Histórico de revisão

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2025-05-16T17:54:51Z

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Anonimo: /* Informações sobre o medicamento */

2025-01-22T16:50:42Z

‎Informações sobre o medicamento

Anonimo: /* Indicações */

2024-12-13T19:48:31Z

‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

2024-12-13T19:48:14Z

‎Indicações

Anonimo: /* Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) */

2024-12-13T19:47:23Z

‎Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2024-12-13T19:46:55Z

‎Registro na Anvisa

Anonimo: /* Informações sobre o medicamento */

2024-02-22T15:32:36Z

‎Informações sobre o medicamento

Anonimo em 15h29min de 22 de fevereiro de 2024

2024-02-22T15:29:08Z

Anonimo: /* Informações sobre o financiamento do medicamento */

2023-10-31T12:58:29Z

‎Informações sobre o financiamento do medicamento

Anonimo: /* Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) */

2023-10-31T12:53:17Z

‎Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

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 As infecções fúngicas sistêmicas – decorrentes de infecções sexualmente transmissíveis (IST) – e as meningites são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
-'''''Observação:''''' A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/micoses-sistemicas/22586-nota-tecnica-n-7-2024-cgtm-dathi-svsa-ms/file NOTA TÉCNICA Nº 7/2024-CGTM/.DATHI/SVSA/MS] dispõe sobre as orientações quanto ao fluxo de solicitação e distribuição desse antifúngico pelo Ministério da Saúde.
+'''Observação:''' ''A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-estrategico-da-assistencia-farmaceutica-cesaf/micoses-sistemicas Nota Técnica nº 7/2024-CGTM/DATHI/SVSA/MS] dispõe sobre as orientações quanto ao fluxo de solicitação e distribuição desse antifúngico pelo Ministério da Saúde.
 == Informações sobre o financiamento do medicamento ==

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 == Indicações ==
-O medicamento '''isavuconazol''' é um agente antifúngico azólico indicado para adultos para o tratamento de aspergilose invasiva e mucormicose <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=125760030 Bula do medicamento Cresemba ® - Bula do Profissional] </ref>.
+O medicamento '''isavuconazol''' (sulfato de isavuconazônio) é um agente antifúngico azólico indicado para adultos para o tratamento de aspergilose invasiva e mucormicose <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=125760030 Bula do medicamento Cresemba ® - Bula do Profissional] </ref>.
 ==Informações sobre o medicamento==

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 == Indicações ==
-O medicamento '''isavuconazol''' é um agente antifúngico azólico indicado para adultos para o tratamento de:
+O medicamento '''isavuconazol''' é um agente antifúngico azólico indicado para adultos para o tratamento de aspergilose invasiva e mucormicose <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=125760030 Bula do medicamento Cresemba ® - Bula do Profissional] </ref>.
 ==Informações sobre o medicamento==

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 == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
-Antimicóticos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 31/10/2023</ref> - J02AC05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02AC05 Código ATC] Acesso em 31/10/2023</ref>
+Antimicóticos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J02AC05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02AC05 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==

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 '''Categoria:''' medicamento
-'''Classe terapêutica:''' antimicótico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351333564201812/?substancia=26251 Classe Terapêutica do medicamento Cresemba ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/10/2023</ref>
+'''Classe terapêutica:''' antimicótico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1311813?substancia=26251&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cresemba ® - Registro ANVISA] </ref>
 == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

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 ==Informações sobre o medicamento==
-A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220728_relatorio_isavuconazol_mucormicose_final_745_2022-1.pdf Relatório de Recomendação n° 745], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220728_portaria-sctie-ms-n-60.pdf Portaria SCTIE/MS nº 60, de 26 de julho de 2022], tornou pública a decisão de '''incorporar o isavuconazol para tratamento da fase de consolidação de pacientes diagnosticados com todas as formas de mucormicose, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
+O medicamento '''isavuconazol (sulfato de isavuconazônio), na apresentação de 200 mg (pó liófilo para solução injetável) e 100 mg (cápsula dura),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da fase de consolidação de pacientes diagnosticados com todas as formas de mucormicose,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
-Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
+As infecções fúngicas sistêmicas – decorrentes de infecções sexualmente transmissíveis (IST) – e as meningites são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
-- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2022/novembro/resumo_cit_nov_2022.pdf/view 11ª Reunião da CIT de novembro de 2022], o medicamento passa a pertencer ao '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).'''
+'''''Observação:''''' A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/micoses-sistemicas/22586-nota-tecnica-n-7-2024-cgtm-dathi-svsa-ms/file NOTA TÉCNICA Nº 7/2024-CGTM/.DATHI/SVSA/MS] dispõe sobre as orientações quanto ao fluxo de solicitação e distribuição dos antifúngicos pelo Ministério da Saúde.
 == Informações sobre o financiamento do medicamento ==

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 == Informações sobre o financiamento do medicamento ==
-O medicamento '''isavuconazol''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
+O medicamento '''isavuconazol''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
 ==Referências==