Fosfoetanolamina - Histórico de revisão

Anonimo: /* Considerações da Academia Brasileira de Ciências */

2026-05-22T17:07:12Z

‎Considerações da Academia Brasileira de Ciências

Anonimo: /* Perspectivas de evolução de uma molécula até um fármaco */

2026-05-22T17:06:42Z

‎Perspectivas de evolução de uma molécula até um fármaco

Anonimo: /* Principais informações */

2026-05-22T17:06:13Z

‎Principais informações

Anonimo: /* Informações adicionais */

2024-09-10T20:19:30Z

‎Informações adicionais

Anonimo: /* Informações do Instituto de Química de São Carlos (IQSC) */

2024-09-10T20:19:06Z

‎Informações do Instituto de Química de São Carlos (IQSC)

Anonimo: /* Suplemento alimentar */

2024-09-10T20:16:36Z

‎Suplemento alimentar

Anonimo: /* Suplemento alimentar */

2024-09-10T20:16:25Z

‎Suplemento alimentar

Anonimo: /* Suplemento alimentar */

2024-09-10T20:16:04Z

‎Suplemento alimentar

Anonimo: /* Principais informações */

2024-09-10T20:11:55Z

‎Principais informações

Anonimo: /* Informações do Instituto de Química de São Carlos (IQSC) */

2024-09-10T20:06:46Z

‎Informações do Instituto de Química de São Carlos (IQSC)

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 '''vi)''' Finalmente, não há o desenvolvimento da molécula para uma doença específica para a qual não existe tratamento; não há justificativa para o desenvolvimento acelerado da mesma, em especial tendo em vista a ausência de estudos de segurança pré-clínica e clínica.
-Concluíram, portanto, tratar de uma molécula em fase ainda muito preliminar de desenvolvimento, distante de poder ser recomendada para uso como medicamento em seres humanos. Recomendam que a fosfoetanolamina sintética não seja utilizada em seres humanos até que estudos científicos pré-clínicos e clínicos sejam conduzidos para avaliar sua segurança e eficácia, como é exigido por todas as agências reguladoras internacionais, incluindo a ANVISA <ref>[http://www.abc.org.br/IMG/pdf/doc-6715.pdf MANIFESTAÇÃO DA ACADEMIA BRASILEIRA DE CIÊNCIAS SOBRE O USO DA FOSFOETANOLAMINA SINTÉTICA PARA O TRATAMENTO DE DE CÂNCER] </ref>.
+<span style="color:red">Concluíram, portanto, tratar de uma molécula em fase ainda muito preliminar de desenvolvimento, distante de poder ser recomendada para uso como medicamento em seres humanos. Recomendam que a fosfoetanolamina sintética não seja utilizada em seres humanos até que estudos científicos pré-clínicos e clínicos sejam conduzidos para avaliar sua segurança e eficácia, como é exigido por todas as agências reguladoras internacionais, incluindo a ANVISA <ref>[http://www.abc.org.br/IMG/pdf/doc-6715.pdf MANIFESTAÇÃO DA ACADEMIA BRASILEIRA DE CIÊNCIAS SOBRE O USO DA FOSFOETANOLAMINA SINTÉTICA PARA O TRATAMENTO DE DE CÂNCER] </ref>.
 ==Considerações do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI)==

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 ==Perspectivas de evolução de uma molécula até um fármaco==
-A descoberta de substâncias candidatas a novos fármacos compreende uma cadeia extensa e complexa <ref>[https://bdigital.ufp.pt/bitstream/10284/2441/3/TM_16438.pdf O Circuito do Medicamento: Da Molécula à Farmácia]</ref>. Este percurso envolve a aplicação de técnicas e metodologias modernas cuja produtividade é questionada com base na relação inversa existente entre os investimentos em Investigação e Desenvolvimento <ref>[https://www.scielo.br/j/qn/a/z9ZYt7BxsMVCgLv8Wp7Fvnd/abstract/?lang=en Modern Medicinal Chemistry : challenges  and Brazilian contribuition]</ref>. A taxa de sucesso destas novas moléculas, desde a etapa de descoberta até o desenvolvimento pré-clínico, pode variar de 1 a cada 100 ou 1 a cada 5000 compostos, ou seja, apenas 1 de cada 100 ou 1 de cada 5000 moléculas, seguirão para os estudos clínicos. Das solicitações para uma nova medicação experimental (Investigational New Drug Application-IND) o sucesso estimado varia de 13% para Fase I de ensaios clínicos, 40% para Fase II e 80% para Fase III. Ou seja, a cada 2.500 moléculas candidatas a fase pré-clínicas, apenas 1 chegará a fase final de medicamento. Podemos então concluir que se trata de um processo de baixo índice de sucesso <ref>[https://www.scielo.br/j/qn/a/z9ZYt7BxsMVCgLv8Wp7Fvnd/abstract/?lang=en Modern Medicinal Chemistry : challenges  and Brazilian contribuition]</ref>.
+A descoberta de substâncias candidatas a novos fármacos compreende uma cadeia extensa e complexa <ref>[https://bdigital.ufp.pt/bitstream/10284/2441/3/TM_16438.pdf O Circuito do Medicamento: Da Molécula à Farmácia]</ref>. Este percurso envolve a aplicação de técnicas e metodologias modernas cuja produtividade é questionada com base na relação inversa existente entre os investimentos em Investigação e Desenvolvimento <ref>[https://www.scielo.br/j/qn/a/z9ZYt7BxsMVCgLv8Wp7Fvnd/abstract/?lang=en Modern Medicinal Chemistry : challenges  and Brazilian contribuition]</ref>. A taxa de sucesso destas novas moléculas, desde a etapa de descoberta até o desenvolvimento pré-clínico, pode variar de 1 a cada 100 ou 1 a cada 5000 compostos, ou seja, apenas 1 de cada 100 ou 1 de cada 5000 moléculas, seguirão para os estudos clínicos. '''Das solicitações para uma nova medicação experimental (Investigational New Drug Application-IND) o sucesso estimado varia de 13% para Fase I de ensaios clínicos, 40% para Fase II e 80% para Fase III. Ou seja, a cada 2.500 moléculas candidatas a fase pré-clínicas, apenas 1 chegará a fase final de medicamento. Podemos então concluir que se trata de um processo de baixo índice de sucesso''' <ref>[https://www.scielo.br/j/qn/a/z9ZYt7BxsMVCgLv8Wp7Fvnd/abstract/?lang=en Modern Medicinal Chemistry : challenges  and Brazilian contribuition]</ref>.
 ==Considerações da Academia Brasileira de Ciências==

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 Segundo o Instituto de Química de São Carlos (IQSC) - Universidade de São Paulo (USP) (IQSC-USP), os estudos foram independentes e envolveram a metodologia de síntese da substância e contaram com a participação de outras pessoas, inclusive pessoas que não teriam vínculo com a USP. A maioria dos estudos publicados na literatura são do grupo do pesquisador citado, os quais mostram resultados satisfatórios em modelo experimental de melanoma, com expressiva diminuição de metastáses <ref>[https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/82/82131/tde-12022008-135651/pt-br.php Efeitos antiproliferativos e apoptóticos da fosfoetanolamina sintética no modelo melanoma B16F10]</ref>.
-Porém, nenhum Estudo-Clínico foi iniciado, uma vez que a molécula ainda não preenche requisitos para iniciar a Fase Clínica (com humanos). Segundo nota da página do Instituto de Química de São Carlos, chegou ao conhecimento do IQSC que algumas pessoas tiveram acesso à FEA produzida pelo citado docente (e por ele doada, em ato oriundo de decisão pessoal) e a utilizaram para fins medicamentosos. O IQSC ressalta não dispor de dados sobre a eficácia da FEA sintética no tratamento dos diferentes tipos de câncer em seres humanos, até porque, segundo declaração dos mesmos, não teriam conhecimento da existência de controle clínico das pessoas que consumiram a substância – e não dispunham de médico para orientar e prescrever a utilização da referida substância <ref>[https://www.saocarlosoficial.com.br/noticias/?n=Esclarecimentos+do+IQSC/USP+a+sociedade+sobre+a+distribuicao+de+Fosfoetanolamina_31JMDCD1ME Esclarecimentos do IQSC/USP à sociedade sobre a distribuição de Fosfoetanolamina] </ref>.
+'''Porém, nenhum Estudo-Clínico foi iniciado, uma vez que a molécula ainda não preenche requisitos para iniciar a Fase Clínica (com humanos)'''. Segundo nota da página do Instituto de Química de São Carlos, chegou ao conhecimento do IQSC que algumas pessoas tiveram acesso à FEA produzida pelo citado docente (e por ele doada, em ato oriundo de decisão pessoal) e a utilizaram para fins medicamentosos. O IQSC ressalta não dispor de dados sobre a eficácia da FEA sintética no tratamento dos diferentes tipos de câncer em seres humanos, até porque, segundo declaração dos mesmos, não teriam conhecimento da existência de controle clínico das pessoas que consumiram a substância – e não dispunham de médico para orientar e prescrever a utilização da referida substância <ref>[https://www.saocarlosoficial.com.br/noticias/?n=Esclarecimentos+do+IQSC/USP+a+sociedade+sobre+a+distribuicao+de+Fosfoetanolamina_31JMDCD1ME Esclarecimentos do IQSC/USP à sociedade sobre a distribuição de Fosfoetanolamina] </ref>.
 ==Perspectivas de evolução de uma molécula até um fármaco==

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 ==Informações adicionais==
-*O presidente do Supremo Tribunal Federal (STF), ministro Ricardo Lewandowski, autorizou a USP a suspender o fornecimento da fosfoetanolamina. A [http://www5.iqsc.usp.br/files/2015/11/Decisão-Min.-Ricardo-Lewandowski-STA-828.pdf decisão] foi anunciada no dia 5 de abril.
+O presidente do Supremo Tribunal Federal (STF), ministro Ricardo Lewandowski, autorizou a USP a suspender o fornecimento da fosfoetanolamina. A [http://www5.iqsc.usp.br/files/2015/11/Decisão-Min.-Ricardo-Lewandowski-STA-828.pdf decisão] foi anunciada no dia 5 de abril.
 == Lei n°13.269, de 13 de abril de 2016 ==

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 '''[https://portugues.medscape.com/verartigo/6501722?src=mkm_ptmkt_171110_mscmrk_noticiaexclusivanov_nl&uac=256316BK&impID=1478966&faf=1#vp_2 Icesp apresenta resultados detalhados de ensaio clínico com fosfoetanolamina:]''' Como conclusão, os autores notaram que, "embora o perfil de toxicidade tenha sido aceitável, houve escassez de eficácia da droga nas doses estudadas". Como nem ao menos 20% dos participantes apresentaram taxa de resposta, o recrutamento foi suspenso. A continuidade apenas na coorte de melanoma, visto que um paciente desse grupo obteve resposta parcial, está sendo considerada. Segundo o Dr. Hoff, entre os aspectos do estudo questionados na CPI <ref>[https://cadeacura.blogfolha.uol.com.br/2017/10/11/cpi-da-fosfo/ Assembleia Estadual de SP deve iniciar nas próximas semanas a CPI da fosfoetanolamina]</ref>, estão a escolha da dosagem, o modo de administração e as condições dos pacientes (voluntários estariam já debilitados, o que comprometeria o efeito). "Se há discordância com relação aos resultados, outros estudos podem ser desenhados e elaborados por outras equipes. No entanto, creio que dificilmente uma pequena modificação na dose ou no regime trará grandes modificações nos resultados", afirmou <ref>[https://portugues.medscape.com/verartigo/6501722?src=mkm_ptmkt_171110_mscmrk_noticiaexclusivanov_nl&uac=256316BK&impID=1478966&faf=1#vp_2 Icesp apresenta resultados detalhados de ensaio clínico com fosfoetanolamina] </ref>.
-==Informações do Instituto de Química de São Carlos (IQSC)==
+==Informações adicionais==
-''Na página da Web do Instituto de Química de São Carlos (IQSC) - Informações sobre a Fosfoetanolamina constam os seguintes tópicos:''
+*O presidente do Supremo Tribunal Federal (STF), ministro Ricardo Lewandowski, autorizou a USP a suspender o fornecimento da fosfoetanolamina. A [http://www5.iqsc.usp.br/files/2015/11/Decisão-Min.-Ricardo-Lewandowski-STA-828.pdf decisão] foi anunciada no dia 5 de abril.
 == Lei n°13.269, de 13 de abril de 2016 ==

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 Em 2018, avaliações realizadas no Instituto de Química (IQ) da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) constataram que o suplemento alimentar ''"PHOSPHOETANOLAMINA"'' comercializado pela empresa americana Quality Medical Line não traz nenhum traço da substância fosfoetanolamina. Laudo do Instituto Geral de Perícias (IGP), solicitado pela Polícia Civil e divulgado à época, também constatou a inexistência de fosfoetanolamina nas cápsulas do suplemento <ref>[https://www.unicamp.br/unicamp/index.php/ju/noticias/2018/04/03/fosfoetanolamina-de-pilula-do-cancer-caso-de-policia Jornal da UNICAMP] </ref>.
-'''A comercialização do suplemento alimentar PHOSPHOETANOLAMINA FEDERICO DIAZ é proibida em solo Brasileiro '''<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/nota-sobre-fosfoetanolamina-como-suplemento-alimentar Nota sobre fosfoetanolamina como “suplemento alimentar”]''' </ref>.
+'''A comercialização do suplemento alimentar PHOSPHOETANOLAMINA FEDERICO DIAZ é proibida em solo brasileiro '''<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/nota-sobre-fosfoetanolamina-como-suplemento-alimentar Nota sobre fosfoetanolamina como “suplemento alimentar”]''' </ref>.
 ==Referências==
 <references/>

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 ''Na página da Web do Instituto de Química de São Carlos (IQSC) - Informações sobre a Fosfoetanolamina constam os seguintes tópicos:''
-* '''''STF suspende o fornecimento de fosfoetanolamina '''''<ref>[http://www5.iqsc.usp.br/informacoes-sobre-a-fosfoetanolamina/ Instituto de Química de São Carlos-IQSC]</ref>:
+* '''''STF suspende o fornecimento de fosfoetanolamina '''''<ref>[http://www5.iqsc.usp.br/informacoes-sobre-a-fosfoetanolamina/ Instituto de Química de São Carlos - IQSC]</ref>:
 - O presidente do Supremo Tribunal Federal (STF), ministro Ricardo Lewandowski, autorizou a USP a suspender o fornecimento da fosfoetanolamina. A [http://www5.iqsc.usp.br/files/2015/11/Decisão-Min.-Ricardo-Lewandowski-STA-828.pdf decisão] foi anunciada no dia 5 de abril.'''''
-* '''''Comunicado '''''<ref>[http://www5.iqsc.usp.br/informacoes-sobre-a-fosfoetanolamina/ Instituto de Química de São Carlos-IQSC] </ref>:
+* '''''Comunicado '''''<ref>[http://www5.iqsc.usp.br/informacoes-sobre-a-fosfoetanolamina/ Instituto de Química de São Carlos - IQSC] </ref>:
 - O Instituto de Química de São Carlos da USP não está selecionando e não participa do processo de seleção de candidatos para os testes com a Fosfoetanolamina.'''''