Fentanil - Histórico de revisão

Anonimo: Substituição de texto - "[https://www.cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]" por "[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]"

2026-03-27T18:51:55Z

Substituição de texto - "[https://www.cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]" por "[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]"

Anonimo em 18h50min de 27 de março de 2026

2026-03-27T18:50:17Z

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2026-03-24T21:12:27Z

‎Registro na Anvisa

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2026-03-24T21:11:39Z

‎Registro na Anvisa

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2026-03-24T21:10:59Z

‎Registro na Anvisa

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2026-03-24T21:10:39Z

‎Registro na Anvisa

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2026-03-24T21:10:15Z

‎Registro na Anvisa

Anonimo: /* Registro na Anvisa */

2026-03-24T21:09:30Z

‎Registro na Anvisa

Anonimo: /* Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS */

2026-03-20T21:26:39Z

‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2025-10-17T17:33:57Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

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−	<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista A1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.~~cff.org~~.br/~~userfiles~~/~~file~~/~~portarias~~/~~344.pdf~~ Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.	+	<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista A1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.

	== Registro na Anvisa ==		== Registro na Anvisa ==

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−	<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista A1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]</ref>.	+	<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista A1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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−	<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
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−	<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias.
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−	<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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−	As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

	== Registro na Anvisa ==		== Registro na Anvisa ==

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 '''Classe terapêutica:''' analgésicos opióides <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3599831?substancia=2133&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fentanest ® Bolsa - Registro ANVISA] </ref>
-<span style="color:red">'''OBS:''' As apresentações de comprimido orodispersível (Fentora®) e adesivo transdérmico (Durogesic® D-Trans) estão em descontinuação definitiva. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi notificada pelas empresas fabricantes em 26 de março de 2024 e 25 de novembro de 2024, respectivamente.<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/descontinuacao-de-medicamentos Descontinuação de medicamentos - Anvisa]</ref>
+<span style="color:red">'''OBS:''' As apresentações de comprimido orodispersível (Fentora®) e adesivo transdérmico (Durogesic® D-Trans) estão em descontinuação definitiva. A                  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi notificada pelas empresas fabricantes em 26 de março de 2024 e 25 de novembro de 2024, respectivamente.<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/descontinuacao-de-medicamentos Descontinuação de medicamentos - Anvisa]</ref>
 == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

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 '''Classe terapêutica:''' analgésicos opióides <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3599831?substancia=2133&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fentanest ® Bolsa - Registro ANVISA] </ref>
-<span style="color:red">'''OBS:''' As apresentações de comprimido orodispersível (Fentora®) e adesivo transdérmico (Durogesic® D-Trans) estão em descontinuação definitiva.
+<span style="color:red">'''OBS:''' As apresentações de comprimido orodispersível (Fentora®) e adesivo transdérmico (Durogesic® D-Trans) estão em descontinuação definitiva. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi notificada pelas empresas fabricantes em 26 de março de 2024 e 25 de novembro de 2024, respectivamente.<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/descontinuacao-de-medicamentos Descontinuação de medicamentos - Anvisa]</ref>
 == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

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 '''Classe terapêutica:''' analgésicos opióides <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3599831?substancia=2133&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fentanest ® Bolsa - Registro ANVISA] </ref>
-<span style="color:red">'''OBS:''' As apresentações de comprimido orodispersível (Fentora®) e adesivo transdérmico (Durogesic® D-Trans) estão em descontinuação definitiva. A  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi notificada pelas empresas fabricantes em 26 de março de 2024 e 25 de novembro de 2024, respectivamente.<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/descontinuacao-de-medicamentos Descontinuação de medicamentos - Anvisa]</ref>
+<span style="color:red">'''OBS:''' As apresentações de comprimido orodispersível (Fentora®) e adesivo transdérmico (Durogesic® D-Trans) estão em descontinuação definitiva.
 == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

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	'''Classe terapêutica:''' analgésicos opióides <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3599831?substancia=2133&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fentanest ® Bolsa - Registro ANVISA] </ref>		'''Classe terapêutica:''' analgésicos opióides <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3599831?substancia=2133&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fentanest ® Bolsa - Registro ANVISA] </ref>
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		+	<span style="color:red">'''OBS:''' As apresentações de comprimido orodispersível (Fentora®) e adesivo transdérmico (Durogesic® D-Trans) estão em descontinuação definitiva. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi notificada pelas empresas fabricantes em 26 de março de 2024 e 25 de novembro de 2024, respectivamente. <ref>[https://sad.anvisa.gov.br/MicroStrategy/servlet/mstrWeb Notificações de Descontinuação e Reativação de Fabricação e Importação de Medicamentos - Anvisa]</ref>. '''Até a data de atualização desta página, o registro do referido medicamento permanece ativo''' <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/descontinuacao-de-medicamentos Descontinuação de medicamentos - Anvisa]</ref>.

	== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==		== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

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 == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). No CEAF estão disponíveis para portadores de dor crônica''': <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/dor-cronica/12633-portaria-ms-sas-n-1-083-de-02-10-2012/file Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Dor Crônica] </ref>
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). No CEAF estão disponíveis para portadores de dor crônica''': <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/dorcronica-1.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Dor Crônica] </ref>
 *[[Ácido acetilsalicílico]] (CBAF)

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 ==Recomendação desfavorável da CONITEC==
-A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210722_relatorio_opioidesfortes_dorcronica_644_2021_final.pdf Relatório de Recomendação nº 644] e da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210722_portaria_sctie-ms_n46.pdf Portaria SCTIE-MS nº 46, de 20 de julho de 2021] decidiu por '''não incorporar os opioides fortes (fentanila, oxicodona e buprenorfina) para o tratamento de dor crônica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''. A deliberação considerou os resultados das análises diretas (quando disponíveis) e indiretas, que não mostraram diferença estatisticamente significante entre os opioides fortes avaliados e aqueles disponíveis atualmente no SUS, seja em termos de eficácia ou segurança.''
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210722_relatorio_opioidesfortes_dorcronica_644_2021_final.pdf Relatório de Recomendação nº 644] e da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210722_portaria_sctie-ms_n46.pdf Portaria SCTIE-MS nº 46, de 20 de julho de 2021] decidiu por '''não incorporar os opioides fortes (fentanila, oxicodona e buprenorfina) para o tratamento de dor crônica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' '' A deliberação considerou os resultados das análises diretas (quando disponíveis) e indiretas, que não mostraram diferença estatisticamente significante entre os opioides fortes avaliados e aqueles disponíveis atualmente no SUS, seja em termos de eficácia ou segurança.''
 ==Referências==
 <references/>
 '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''