Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (DAVE) - Histórico de revisão

Anonimo em 20h27min de 24 de junho de 2025

2025-06-24T20:27:55Z

Anonimo: /* Ficha técnica da tecnologia - DAVE-C */

2025-06-24T20:26:04Z

‎Ficha técnica da tecnologia - DAVE-C

Anonimo: /* Ficha técnica da tecnologia - DAVE-C */

2025-06-24T20:25:23Z

‎Ficha técnica da tecnologia - DAVE-C

Anonimo: /* Tratamento da Insuficiência Cardíaca */

2025-06-24T20:24:14Z

‎Tratamento da Insuficiência Cardíaca

Anonimo: /* Tratamento da Insuficiência Cardíaca */

2025-06-24T20:23:49Z

‎Tratamento da Insuficiência Cardíaca

Anonimo: /* Ficha técnica da tecnologia */

2025-06-24T20:23:23Z

‎Ficha técnica da tecnologia

Anonimo: /* Tratamento */

2025-06-24T20:22:30Z

‎Tratamento

Anonimo em 20h22min de 24 de junho de 2025

2025-06-24T20:22:03Z

Anonimo em 20h12min de 24 de junho de 2025

2025-06-24T20:12:45Z

Anonimo em 19h52min de 24 de junho de 2025

2025-06-24T19:52:44Z

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	A PORTARIA SECTICS/MS Nº 60, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2024 torna pública a decisão de incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (DAVE), de fluxo contínuo e centrífugo, para pacientes com insuficiência cardíaca avançada do ventrículo esquerdo, inelegíveis ao transplante de coração (terapia de destino).		A PORTARIA SECTICS/MS Nº 60, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2024 torna pública a decisão de incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (DAVE), de fluxo contínuo e centrífugo, para pacientes com insuficiência cardíaca avançada do ventrículo esquerdo, inelegíveis ao transplante de coração (terapia de destino).
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		+	== Referências Bibliográficas ==
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		+	[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no_933_dave_insuficiencia-cardiaca-avancada-do-ventriculo-esquerdo.pdf Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (DAVE), de fluxo contínuo e centrífugo, para pacientes com insuficiência cardíaca avançada do ventrículo esquerdo, inelegíveis ao transplante de coração (terapia de destino)]

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 Segundo o manual do DAVE-C HM3, os seguintes eventos adversos podem estar associados ao uso do HM3:
  Morte;
  Sangramento (perioperatório ou posterior);
  Infecção local;
  Arritmia cardíaca;
  Insuficiência respiratória;
  Sepse;
  Infecção pelo condutor de impulsão ou pela bolsa da Bomba;
  Insuficiência cardíaca direita;
  Insuficiência renal;
  Episódio psiquiátrico (*manual não explica o que seria este evento adverso);
  Acidente vascular cerebral (AVC);
  Evento tromboembólico periférico;
  Disfunção hepática;
  Disfunção neurológica;
  Hemólise.

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 O DAVE-C HM3 inclui todos os recursos, controles, acessórios, interfaces, fontes de energia, equipamentos de suporte, rotulagem e ferramentas necessárias para obter o benefício pretendido. A energia da linha pode ser alimentada em duas configurações: pelo módulo de energia ou pela fonte de alimentação móvel para operar o dispositivo indefinidamente (isso é conveniente para períodos em repouso ou durante o sono); ou por meio de baterias portáteis, que podem ser utilizadas em momentos de atividade, com limitação de tempo.
-É indicado pela ANVISA para fornecer suporte hemodinâmico em longo prazo em pacientes com insuficiência avançada e refratária do ventrículo esquerdo do coração. Ele é previsto como um suporte temporário, como uma ponte para o transplante cardíaco ou como uma terapia de destino permanente. O HeartMate 3 é destinado a ser utilizado dentro ou fora do ambiente hospitalar.
+É indicado pela '''ANVISA''' para fornecer suporte hemodinâmico em longo prazo em pacientes com insuficiência avançada e refratária do ventrículo esquerdo do coração. Ele é previsto como um suporte temporário, como uma ponte para o transplante cardíaco ou como uma terapia de destino permanente. O HeartMate 3 é destinado a ser utilizado dentro ou fora do ambiente hospitalar.
 '''Contraindicações:'''

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	'''Dispositivo de assistência ventricular esquerda'''		'''Dispositivo de assistência ventricular esquerda'''
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	'''Os Dispositivos de Assistência ao Ventrículo Esquerdo (DAVE)''' de primeira geração foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para uso clínico em 1994. Inicialmente, estes dispositivos de fluxo pulsátil foram indicados como suporte circulatório em pacientes aguardando transplante cardíaco (ponte para transplante). Já os dispositivos de fluxo contínuo, de segunda e terceira geração, foram aprimorados em relação a sua estrutura e função, apresentando maior durabilidade. Isso permitiu ampliar as indicações dos DAVE como uma terapia final para pacientes considerados inelegíveis ao transplante cardíaco (terapia de destino).		'''Os Dispositivos de Assistência ao Ventrículo Esquerdo (DAVE)''' de primeira geração foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para uso clínico em 1994. Inicialmente, estes dispositivos de fluxo pulsátil foram indicados como suporte circulatório em pacientes aguardando transplante cardíaco (ponte para transplante). Já os dispositivos de fluxo contínuo, de segunda e terceira geração, foram aprimorados em relação a sua estrutura e função, apresentando maior durabilidade. Isso permitiu ampliar as indicações dos DAVE como uma terapia final para pacientes considerados inelegíveis ao transplante cardíaco (terapia de destino).

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 O transplante cardíaco e o suporte circulatório mecânico são duas opções de tratamento para esses pacientes. Em relação ao transplante cardíaco, alguns pacientes podem apresentar contraindicações ao procedimento, e a terapia com o uso de dispositivo de assistência ventricular vem sendo desenvolvida para aumentar a assistência a esses pacientes.
 '''Dispositivo de assistência ventricular esquerda'''
 '''Os Dispositivos de Assistência ao Ventrículo Esquerdo (DAVE)''' de primeira geração foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para uso clínico em 1994. Inicialmente, estes dispositivos de fluxo pulsátil foram indicados como suporte circulatório em pacientes aguardando transplante cardíaco (ponte para transplante). Já os dispositivos de fluxo contínuo, de segunda e terceira geração, foram aprimorados em relação a sua estrutura e função, apresentando maior durabilidade. Isso permitiu ampliar as indicações dos DAVE como uma terapia final para pacientes considerados inelegíveis ao transplante cardíaco (terapia de destino).

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 A terapia de destino é aplicada em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida avançada que não são elegíveis para transplante cardíaco. Nestes pacientes, os dispositivos mais recentes apresentam maior durabilidade e podem aumentar a sobrevida dos pacientes.
-== Ficha técnica da tecnologia ==
+== Ficha técnica da tecnologia - DAVE-C ==
 O HeartMate 3® (HM3) é um dispositivo de assistência ventricular esquerda de fluxo contínuo e centrífugo (DAVE-C), desenvolvido para pacientes com insuficiência cardíaca refratária em estágio terminal, e que oferece suporte mecânico circulatório de curto ou longo prazo. Esse dispositivo usa a tecnologia Full MagLev Flow, que consiste em um rotor levitado magneticamente com grandes intervalos de fluxo
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  Disfunção neurológica;
  Hemólise.
 == Recomendação da CONITEC ==

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 O diagnóstico é baseado principalmente em dados de anamnese e exame físico, tendo como principais sinais e sintomas a falta de ar, edema de membros inferiores e fadiga, além de evidências de congestão cardíaca.
-== Tratamento ==
+== Tratamento da Insuficiência Cardíaca ==
 '''Tratamento não farmacológico'''
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 Outra indicação temporária é a “ponte para recuperação”, na qual existe a perspectiva de melhora da função ventricular após um problema agudo, como miocardite e disfunção ventricular pós-infarto agudo do miocárdio, sendo retirado o dispositivo com a melhora da função ventricular e a recuperação do paciente.
 A terapia de destino é aplicada em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida avançada que não são elegíveis para transplante cardíaco. Nestes pacientes, os dispositivos mais recentes apresentam maior durabilidade e podem aumentar a sobrevida dos pacientes.
 == Ficha técnica da tecnologia ==

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 == Introdução ==
-A insuficiência cardíaca (IC) é uma condição final de diversas doenças do coração, o que justifica sua elevada prevalência. É uma das principais causas de mortalidade e morbidade no mundo e está associada a um alto uso de recursos e despesas com saúde. Estima-se que a insuficiência cardíaca afete 26 milhões de pessoas no mundo. Sua prevalência tem crescido rapidamente devido ao envelhecimento da população e também à melhora na assistência e no tratamento desta condição.
+A '''insuficiência cardíaca (IC)''' é uma condição final de diversas doenças do coração, o que justifica sua elevada prevalência. É uma das principais causas de mortalidade e morbidade no mundo e está associada a um alto uso de recursos e despesas com saúde. Estima-se que a insuficiência cardíaca afete 26 milhões de pessoas no mundo. Sua prevalência tem crescido rapidamente devido ao envelhecimento da população e também à melhora na assistência e no tratamento desta condição.
 A IC é uma condição na qual o coração perde a capacidade de bombear sangue suficiente para atender as necessidades metabólicas do organismo em repouso e, principalmente em esforço, levando a uma progressiva limitação da qualidade de vida. Na insuficiência cardíaca, ocorrem alterações hemodinâmicas como redução do débito cardíaco, aumento da pressão arterial pulmonar e da resistência vascular periférica. Pode ser consequência de doenças valvares, pericárdicas ou do próprio miocárdio, sendo as principais etiologias no Brasil a isquêmica e a hipertensiva.
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 O transplante cardíaco e o suporte circulatório mecânico são duas opções de tratamento para esses pacientes. Em relação ao transplante cardíaco, alguns pacientes podem apresentar contraindicações ao procedimento, e a terapia com o uso de dispositivo de assistência ventricular vem sendo desenvolvida para aumentar a assistência a esses pacientes.
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 A terapia de destino é aplicada em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida avançada que não são elegíveis para transplante cardíaco. Nestes pacientes, os dispositivos mais recentes apresentam maior durabilidade e podem aumentar a sobrevida dos pacientes.
 == Recomendação da CONITEC ==

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 == Introdução ==
 == Recomendação da CONITEC ==
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 Assim foi assinado o Registro de Deliberação nº 930/2024.
-A PORTARIA SECTICS/MS Nº 60, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2024, torna pública a decisão de incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (DAVE), de fluxo contínuo e centrífugo, para pacientes com insuficiência cardíaca avançada do ventrículo esquerdo, inelegíveis ao transplante de coração (terapia de destino).
+A PORTARIA SECTICS/MS Nº 60, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2024 torna pública a decisão de incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (DAVE), de fluxo contínuo e centrífugo, para pacientes com insuficiência cardíaca avançada do ventrículo esquerdo, inelegíveis ao transplante de coração (terapia de destino).

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	Assim foi assinado o Registro de Deliberação nº 930/2024.		Assim foi assinado o Registro de Deliberação nº 930/2024.
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		+	A PORTARIA SECTICS/MS Nº 60, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2024, torna pública a decisão de incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (DAVE), de fluxo contínuo e centrífugo, para pacientes com insuficiência cardíaca avançada do ventrículo esquerdo, inelegíveis ao transplante de coração (terapia de destino).