Delandistrogeno moxeparvoveque - Histórico de revisão

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2025-10-07T18:08:56Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2025-10-07T18:08:45Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' ''não informada'' [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3746087?n...'

2025-10-07T18:07:31Z

Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' ''não informada'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3746087?n...'

Página nova

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' ''não informada'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3746087?nomeProduto=Elevidys Classe terapêutica do medicamento Elevidys ® - Registro ANVISA] </ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Outros medicamentos para distúrbios do sistema músculo-esquelético <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=M09&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - M09AX15 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=M09AX15 Código ATC] </ref>

==Nomes comerciais==
Elevidys ®

==Indicações==
O medicamento '''delandistrogeno moxeparvoveque''' é indicado para tratar pacientes deambuladores pediátricos de 4 a 7 anos de idade com distrofia
muscular de Duchenne (DMD)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000676 Bula do medicamento Elevidys ® - Bula do Profissional]</ref>.

==Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''delandistrogeno moxeparvoveque não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Recomendação desfavorável da CONITEC ==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1028-delandistrogeno-moxeparvoveque Relatório de Recomendação nº 1028], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-62-de-12-de-agosto-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 62, de 12 de agosto de 2025], com a decisão final de '''não incorporar o delandistrogeno moxeparvoveque para pacientes deambuladores de 4 a 7 anos de idade com diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne, no âmbito do SUS.''' ''A recomendação teve por fundamento a evidência de que a tecnologia não é custo-efetiva e o seu elevado impacto orçamentário. Além disso, foram pontuadas a necessidade de se garantir, de forma efetiva, a oferta de medidas não medicamentosas, como modificação intensiva do estilo de vida e suporte psicológico.''

==Referências==

<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

@@ Linha 24: / Linha 24: @@
 == Recomendação desfavorável da CONITEC ==
-A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1028-delandistrogeno-moxeparvoveque Relatório de Recomendação nº 1028], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-62-de-12-de-agosto-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 62, de 12 de agosto de 2025], com a decisão final de '''não incorporar o delandistrogeno moxeparvoveque para pacientes deambuladores de 4 a 7 anos de idade com diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne, no âmbito do SUS.''' ''Consideru-se que as evidências disponíveis indicam incertezas quanto à eficácia dessa terapia, além de um perfil de segurança que indica risco potencial de eventos adversos graves, como miosite e lesão hepática. Concluiu-se que, no
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1028-delandistrogeno-moxeparvoveque Relatório de Recomendação nº 1028], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-62-de-12-de-agosto-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 62, de 12 de agosto de 2025], com a decisão final de '''não incorporar o delandistrogeno moxeparvoveque para pacientes deambuladores de 4 a 7 anos de idade com diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que as evidências disponíveis indicam incertezas quanto à eficácia dessa terapia, além de um perfil de segurança que indica risco potencial de eventos adversos graves, como miosite e lesão hepática. Concluiu-se que, no
 cenário atual, a incorporação representaria alto risco clínico e orçamentário, sem comprovação suficiente de que o tratamento trará ganhos substanciais e sustentados aos pacientes.''