Bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida - Histórico de revisão

Anonimo: /* Indicações */

2026-02-11T20:42:40Z

‎Indicações

Anonimo: /* Informações sobre o medicamento */

2025-11-11T16:25:18Z

‎Informações sobre o medicamento

Anonimo: /* Informações sobre o medicamento */

2025-11-11T16:24:06Z

‎Informações sobre o medicamento

Anonimo: /* Recomendações da CONITEC */

2025-11-11T16:22:07Z

‎Recomendações da CONITEC

Anonimo: /* Recomendações da CONITEC */

2025-11-10T19:18:29Z

‎Recomendações da CONITEC

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2025-11-10T19:17:07Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2025-10-17T17:01:38Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: /* Recomendação desfavorável da CONITEC */

2025-10-17T17:01:23Z

‎Recomendação desfavorável da CONITEC

Anonimo: /* Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS */

2025-10-17T16:56:48Z

‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Anonimo: /* Indicações */

2025-10-17T16:55:41Z

‎Indicações

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 == Indicações ==
-O medicamento em associação '''bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida''' é indicado para o tratamento de adultos e pacientes pediátricos, com 6 anos ou mais e com peso corporal de pelo menos 25 kg, com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (HIV-1), sem evidências, presentes ou passadas, de resistência à classe dos inibidores da integrase, entricitabina ou tenofovir <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109290008 Bula do medicamento Biktarvy ® - Bula do Profissional] </ref>.
+O medicamento em associação '''bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida''' é indicado para o tratamento de adultos e pacientes pediátricos, com 6 anos ou mais e com peso corporal de pelo menos 25 kg, com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (HIV-1), sem evidências, presentes ou passadas, de resistência à classe dos inibidores da integrase, entricitabina ou [[Tenofovir|tenofovir]] <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109290008 Bula do medicamento Biktarvy ® - Bula do Profissional] </ref>.
 ==Informações sobre o medicamento==

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 - envio efetivo da tecnologia ao Estado.
-<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-89-de-30-de-outubro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 89, de 30 de outubro de 2025], o medicamento em associação bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida para o tratamento de pessoas vivendo com HIV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
+<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-89-de-30-de-outubro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 89, de 30 de outubro de 2025], o medicamento em associação bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida para o tratamento de pessoas vivendo com HIV, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
 == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

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 ==Informações sobre o medicamento==
-O medicamento em associação '''bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-bictegravir-pvha-50-mais-6-a-17-1054 Relatório de Recomendação nº 1054], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-89-de-30-de-outubro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 89, de 30 de outubro de 2025], com a decisão final de '''incorporar o medicamento em associação bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida para o tratamento de pessoas vivendo com HIV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
 == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

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 '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
-== Recomendações da CONITEC==
+== Avaliações da CONITEC==
-'''<span style="color:blue">Recomendações favoráveis:</span>'''
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_675_bictegravir_entricitabina_tenofovir_hiv_final.pdf Relatório de Recomendação nº 675], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_81.pdf Portaria SCTIE/MS nº 81, de 29 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento em associação bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com infecção pelo HIV-1 virologicamente suprimidos e que apresentem doença renal crônica, para prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial crônica não valvar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se a dificuldade de concluir acerca dos benefícios e da segurança do regime de tratamento proposto frente aos já disponíveis no SUS para a população de pacientes pediátricos ou doentes renais crônicos, além da possibilidade de haver um incremento no impacto orçamentário.''
 ==Referências==

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 '''<span style="color:blue">Recomendações favoráveis:</span>'''
-A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-bictegravir-pvha-50-mais-6-a-17-1054 Relatório de Recomendação nº 1054], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-89-de-30-de-outubro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 89, de 30 de outubro de 2025], com a decisão final de '''incorporar o medicamento em associação bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida para o tratamento de pessoas vivendo com
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-bictegravir-pvha-50-mais-6-a-17-1054 Relatório de Recomendação nº 1054], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-89-de-30-de-outubro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 89, de 30 de outubro de 2025], com a decisão final de '''incorporar o medicamento em associação bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida para o tratamento de pessoas vivendo com HIV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
 '''<span style="color:blue">Recomendações desfavoráveis:</span>'''

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 == Recomendação desfavorável da CONITEC==
-A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_675_bictegravir_entricitabina_tenofovir_hiv_final.pdf Relatório de Recomendação nº 675], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_81.pdf Portaria SCTIE/MS nº 81, de 29 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento em associação bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida para
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_675_bictegravir_entricitabina_tenofovir_hiv_final.pdf Relatório de Recomendação nº 675], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_81.pdf Portaria SCTIE/MS nº 81, de 29 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento em associação bictegravir + entricitabina + tenofovir alafenamida para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com infecção pelo HIV-1 virologicamente suprimidos e que apresentem doença renal crônica., para prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial crônica não valvar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se a dificuldade de concluir acerca dos benefícios e da segurança do regime de tratamento proposto frente aos já disponíveis no SUS para a população de pacientes pediátricos ou doentes renais crônicos, além da possibilidade de haver um incremento no impacto orçamentário.''
 ==Referências==

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	'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.		'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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		+	== Recomendação desfavorável da CONITEC==
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		+	A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2016/relatorio_anticoagulantes_fibrilacaoatrial.pdf Relatório de Recomendação nº 195], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portariasctie_11_2016.pdf Portaria SCTIE nº 11, de 04 de fevereiro de 2016], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento rivaroxabana, para prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial crônica não valvar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' Considerou-se que não foram localizadas análise de evidências estatisticamente significativas para a rivaroxabana em relação ao desfecho prevenção de acidente vascular cerebral isquêmico. Dentre as desvantagens, além de seus maiores custos, destacam-se a impossibilidade de uso em pacientes com insuficiência renal grave, o uso em duas doses diárias, a impossibilidade de controlar seu efeito por testes laboratoriais, e a ausência de antídoto.

	==Referências==		==Referências==