Alpelisibe - Histórico de revisão

Anonimo: /* Indicações */

2026-02-13T17:12:59Z

‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

2026-02-13T17:12:45Z

‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

2026-02-13T16:41:57Z

‎Indicações

Anonimo: /* Indicações */

2026-02-13T16:41:36Z

‎Indicações

Anonimo: Criou página com 'A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componen...'

2026-02-13T16:41:20Z

Criou página com '<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componen...'

Página nova

<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.

<span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' agentes antineoplásicos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1314190?substancia=26559 Classe Terapêutica do medicamento Piqray ® - Registro ANVISA] </ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01EM03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01EM03 Código ATC] </ref>

== Nomes comerciais ==
Piqray ®

== Indicações==

O medicamento '''alpelisibe'''é indicado para o tratamento de mulheres na pós-menopausa e homens com câncer de mama avançado ou metastático com mutação PIK3CA, receptor hormonal (RH) positivo e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo, em combinação com [[Fulvestranto|fulvestranto]] após progressão da doença que tenha ocorrido durante ou após o uso de terapia inicial de base endócrina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681165 Bula do medicamento Piqray ® - Bula do Profissional]</ref>.

== Informações sobre o medicamento ==
'''O medicamento alpelisibe não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.'''

Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.'''

Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.

Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.

'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''

==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

@@ Linha 21: / Linha 21: @@
 == Indicações==
-O medicamento '''alpelisibe''' é indicado para o tratamento de mulheres na pós-menopausa e homens com câncer de mama avançado ou metastático com mutação ''PIK3CA'', receptor hormonal (RH) positivo e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo, em combinação com [[Fulvestranto|fulvestranto]] após progressão da doença que tenha ocorrido durante ou após o uso de terapia inicial de base endócrina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681165 Bula do medicamento Piqray ® - Bula do Profissional]</ref>
+O medicamento '''alpelisibe''' é indicado para o tratamento de mulheres na pós-menopausa e homens com câncer de mama avançado ou metastático com mutação ''PIK3CA'', receptor hormonal (RH) positivo e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo, em combinação com [[Fulvestranto|fulvestranto]] após progressão da doença que tenha ocorrido durante ou após o uso de terapia inicial de base endócrina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681165 Bula do medicamento Piqray ® - Bula do Profissional]</ref>.
 == Informações sobre o medicamento ==

@@ Linha 21: / Linha 21: @@
 == Indicações==
-O medicamento '''alpelisibe''' é indicado para o tratamento de mulheres na pós-menopausa e homens com câncer de mama avançado ou metastático com mutação ''PIK3CA'', receptor hormonal (RH) positivo e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo, em combinação com [[Fulvestranto|fulvestranto]] após progressão da doença que tenha ocorrido durante ou após o uso de terapia inicial de base endócrina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681165 Bula do medicamento Piqray ® - Bula do Profissional]</ref>.
+O medicamento '''alpelisibe''' é indicado para o tratamento de mulheres na pós-menopausa e homens com câncer de mama avançado ou metastático com mutação ''PIK3CA'', receptor hormonal (RH) positivo e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo, em combinação com [[Fulvestranto|fulvestranto]] após progressão da doença que tenha ocorrido durante ou após o uso de terapia inicial de base endócrina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681165 Bula do medicamento Piqray ® - Bula do Profissional]</ref>
 == Informações sobre o medicamento ==

@@ Linha 21: / Linha 21: @@
 == Indicações==
-O medicamento '''alpelisibe''' é indicado para o tratamento de mulheres na pós-menopausa e homens com câncer de mama avançado ou metastático com mutação PIK3CA, receptor hormonal (RH) positivo e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo, em combinação com [[Fulvestranto|fulvestranto]] após progressão da doença que tenha ocorrido durante ou após o uso de terapia inicial de base endócrina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681165 Bula do medicamento Piqray ® - Bula do Profissional]</ref>.
+O medicamento '''alpelisibe''' é indicado para o tratamento de mulheres na pós-menopausa e homens com câncer de mama avançado ou metastático com mutação ''PIK3CA'', receptor hormonal (RH) positivo e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo, em combinação com [[Fulvestranto|fulvestranto]] após progressão da doença que tenha ocorrido durante ou após o uso de terapia inicial de base endócrina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681165 Bula do medicamento Piqray ® - Bula do Profissional]</ref>.
 == Informações sobre o medicamento ==