Exibir código-fonte para Xinafoato de salmeterol + Propionato de fluticasona

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento 

'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351177303200401/?substancia=20628&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Seretide ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/10/2023</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 31/10/2023</ref> - R03AK06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AK06 Código ATC] Acesso em 31/10/2023</ref>

== Nomes comerciais ==

Seretide ®

== Indicações ==

O medicamento '''xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona''' é indicado para o tratamento regular da asma (doença obstrutiva reversível das vias respiratórias), que pode incluir:

- pacientes em tratamento de manutenção com beta 2-agonistas de longa duração e corticoides por via inalatória;

- pacientes que permanecem sintomáticos sob monoterapia com corticoides por via inalatória; 

- pacientes em tratamento regular com broncodilatadores que requerem o uso de corticoides por via inalatória.

Também é utilizado para tratamento de manutenção da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), inclusive bronquite crônica e enfisema. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070230 Bula do medicamento Seretide ® - Bula do Profissional] Acesso em 31/10/2023</ref>

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento em associação '''xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 31/10/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 31/10/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso em 04/01/2024</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] Acesso em 31/10/2023</ref>

<span style="color:blue">'''Asma:'''</span> 

*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)

*[[Budesonida]] (CEAF)

*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)

*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)

*[[Mepolizumabe]] (CEAF)

*[[Omalizumabe]] (CEAF)

*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)

*[[Prednisona]] (CBAF)

*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)

<span style="color:blue">'''DPOC:'''</span> 

*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)

*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)

*[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)

*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF)

*[[Budesonida]] (CEAF)

*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)

*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)

*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF)

*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)

*[[Prednisona]] (CBAF)

*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)

'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.''

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

==Recomendação desfavorável da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211207_relatorio_676_seretide_final.pdf Relatório de Recomendação nº 676], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211207_portaria_74.pdf Portaria SCTIE/MS nº 74, de 6 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona para o tratamento de pacientes com asma a partir de quatro anos de idade, no âmbito do SUS.''' ''As evidências disponíveis demonstraram que tanto o xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona quanto o [[Formoterol + budesonida]] são eficazes no tratamento da asma em crianças a partir de 4 anos, adolescentes e adultos. Considerou-se que, há incertezas da real economia da tecnologia em comparação ao [[Formoterol + budesonida]] que está disponível no SUS.''

==Referências==

<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''