Exibir código-fonte para Sistema flash de monitoramento contínuo de glicose

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' produtos para saúde <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351405133201439/?nomeProduto=freestyle&situacaoNotificacaoRegistro=1 Registro na ANVISA do produto para saúde Freestyle ® Libre] </ref>

==Nomes comerciais==

*'''FreeStyle ® Libre''': sensor com vida util de até 14 dias. Indicado para crianças a partir de 4 anos de idade. Acuracidade com MARD de 9,2%.

*'''FreeStyle ® Libre 2''': sensor com vida util de até 15 dias. Leituras via ''scans'' para recuperação de até 8 horas de dados em caso de perda de sinal. Alarmes opcionais de hipoglicemia, hiperglicemia e perda de sinal. Até 6 metros de alcance bluetooth. Indicado para crianças a partir de 2 anos de idade. Acuracidade com MARD de 8,2%.

'''Obs:''' ''Quanto menor o MARD, maior a precisão das leituras de glicose'' <ref>[https://www.freestyle.abbott/eg-en/support/faq/question-answer.html?q=the-freestyle-libre-system-tab-question-109&srsltid=AfmBOopml1k-q2adbMJyixjCFGu-7v0eaLVJF_qwg-FD4ZCngxBk8zsA O que é o MARD?]</ref>.

== Indicações ==

O [[sistema flash de monitoramento contínuo de glicose]] é indicado para medir os níveis de glicose do líquido intersticial em pessoas (com 2 anos de idade ou mais) com diabetes ''mellitus'', incluindo gestantes <ref>[https://www.freestyle.abbott/pt-br/products/freestyle-libre.html Características dos sistemas FreeStyle Libre]</ref>.

== Informações sobre o produto==

O insumo [[sistema flash de monitoramento contínuo de glicose]] '''não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Recomendação desfavorável da CONITEC ==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-956-sistema-flash-de-monitoramento Relatório de Recomendação nº 956], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-2-de-31-de-janeiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 02, de 31 de janeiro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o sistema de monitorização contínua da glicose por escaneamento intermitente em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipos 1 e 2.'''

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == 

Alternativamente, pacientes com diabetes têm direito a receber gratuitamente os insumos destinados ao monitoramento da glicemia capilar, desde que inscritos em programas de educação para diabéticos. Segundo a [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt2583_10_10_2007.html Portaria nº 2.583, de 10 de outubro de 2007], o SUS disponibiliza os seguintes insumos para o monitoramento da glicemia:

* [[Glicosímetro]]

* [[Tiras para glicemia capilar]]

* [[Lancetas para punção digital]]

==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''