Alterações

Ranelato de Estrôncio

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→‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

== Registro na Anvisa ==

 

'''NÃO'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:O medicamento ranelato de estrôncio não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' outros produtos com ação no sistema músculo esquelético <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351040974200590q/?substancia=23096 Classe Terapêutica Registro sanitário do medicamento Protos ® ranelato de estrôncio - Registro ANVISA cancelado/caduco] Acesso em 17/04/2024</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 17/04/2024</ref> - M05BX03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BX03 Código ATC] Acesso em 17/04/2024</ref>

==Nomes comerciais==

Protos ®

== Indicações == O medicamento '''ranelato de estrôncio''' é um medicamento não hormonal, indicado para tratar a o tratamento da osteoporose grave: - (uma doença que torna os ossos frágeis) em mulheres pós-menopáusicas; - em e homens com elevado que apresentam alto risco de fratura, e não podem ser tratados com outros medicamentos aprovados para quem outros tratamentos alternativos não sejam possíveisosteoporose. Em mulheres pós- menopáusicas, o ranelato de estrôncio referido medicamento reduz o risco de fraturas vertebrais e do de quadril. <ref>[https://static1www.minhavidaema.comeuropa.breu/medicinesen/noticesdocuments/f2overview/8a/f6/a7/protosprotelos-epar-2gsummary-1public_en.pdf ''European Medicines Agency'' - Bula do medicamento Protos ®ranelato de estrôncio] Acesso em 17/04/2024</ref> == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''ranelato de estrôncio não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da osteoporose:''' <ref>[https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 20222024] Acesso em 05/03/2024</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolosrelatorios/portariaconjuntano19pcdtosteoporose2025/pcdt-osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose] Acesso em 05/03/2024</ref>:

*[[Ácido zoledrônico]] (CEAF)

*[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + Vitamina D]] (CBAF)

 

*[[Carbonato de Cálcio]] (CBAF)

*[[Estrogênios conjugados]] (CBAF)

*[[Risedronato]] (CEAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do *[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011[Romosozumabe]], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendação desfavorável da CONITEC==

A Comissão Nacional '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Incorporação Medicamentos Essenciais de Tecnologias no SUS (CONITEC)cada município, publicou pois conforme o [https://wwwArt.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/ranelatoestroncio-final.pdf Relatório de Recomendação nº 71]27, §1º, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da do [httpshttp://www.planalto.gov.br/conitecccivil_03/pt_ato2011-br/midias/relatorios2014/portaria2011/2013decreto/portaria34a38_2013D7508.pdf Portaria htm Decreto nº 377.508, de 06 28 de agosto junho de 20132011], com a decisão final de '''não incorporar os entes federativos poderão ampliar o medicamento ranelato de estrôncio para o tratamento da osteoporose no Sistema Único de Saúde (SUS).''' ''Considerou-se, acesso do usuário à épocaassistência farmacêutica, desde que as evidências científicas apresentadas não foram suficientes para garantir um acréscimo questões de benefício em relação aos tratamentos já existentes, entre outros motivos, por excluírem da sua população os pacientes que já haviam usado bisfosfonatos, impossibitando, dessa forma, a avaliação dos resultados neste grupo de interesse, que é a população-alvo admitida pelo demandante para a incorporação do produto. Entre as limitações das evidências também está a significativa perda de dados nos principais estudos apresentados, além da comparação somente em relação a placebosaúde pública o justifiquem.

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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