'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''== Registro na Anvisa ==
==Grupo Principal=='''O medicamento ceritinibe não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores== Nomes comerciais ==Zykadia ® ==Indicações== O medicamento '''ceritinibe ''' é indicado para o tratamento de adultos (com 18 anos ou mais) com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) cujos tumores são positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK) <ref>[https://www.whoccaccessdata.fda.nogov/atc_ddd_indexdrugsatfda_docs/?code=L01XE28&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 07label/082019/2017211225s000lbl.pdf Bula do medicamento Zykadia ® - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE28 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE28 Código ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref>= Informações sobre o medicamento==
==Nome comercial=='''O medicamento ceritinibe não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.'''
Zykadia ®Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
==Como este medicamento funciona?==Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
A ALK pertence a uma família de proteínas chamada receptores da tirosina quinase, as quais estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam. Nos pacientes com câncer de pulmão de células não-pequenas ALK-positivo ocorre a produção de forma anormal da ALK, que estimula a divisão e ==Informações sobre o crescimento descontrolado das células cancerígenas. O medicamento [[ceritinibe]] consiste em bloquear a atividade da ALK, reduzindo, o crescimento e a disseminação do tumor. <ref>[http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003819/WC500187507.pdf Relatório Público Europeu de Avaliação financiamento do medicamento Ceritinib] Acesso em: 07/08/2017</ref>.==
==Quais indicações da bula brasileira?==O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.'''
O medicamento [[ceritinibe]] não apresenta registro no Brasil e portanto não apresenta Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a indicação avaliada. As Diretrizes Diagnósticas fundo aos estados e Terapêuticas do Câncer de Pulmão aprovado pela [http://conitecDF para execução local das compras.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Portaria nº 957, A previsão orçamentária será ajustada no Teto de 26 de setembro de 2014], não preconiza o tratamento com o respectivo medicamento. Todavia, nos Estados Unidos, o medicamento é aprovado pelo FDA Média e Alta Complexidade (Food and Drug AdministrationMAC) para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão do tipo histológico carcinoma de células não pequenas (CPCNP), metastático e ALK positivos. <ref>[https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm560873.htm Indicações referentes ao medicamento Ceretinib – FDA] Acesso em: 07/08/2017conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.</ref>
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
Não<span style="color:red">'''O prazo de implementação do Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de noventa dias, o SUS não disponibiliza este medicamentoprorrogável por igual período, ressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''
O medicamento [[ceritinibe]] não apresenta registro no Brasil e não é comercializado no país. O medicamento não foi avaliado como uma das opções terapêuticas citadas na '''[http://conitecinfosus.saude.sc.gov.br/images/Artigos_Publicacoesindex.php/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Portaria nº 957 de 26 de setembro de 2014Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas para obter mais informações acerca do financiamento do Câncer de Pulmão. Neste protocolo é apresentado terapias para diferentes tipos de câncer de pulmão, entre eles o câncer de pulmão de células não pequenastratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''