<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> '''MEDICAMENTO ORGANIZAÇÃO/ACOMPANHAMENTO DIAF/CEAF/SES/SC:''' O medicamento '''trastuzumabe''' para a quimioterapia prévia, adjuvante e paliativa (com metástase visceral – exceto cérebro) do câncer de mama localmente avançado e câncer de mama inicial HER-2 positivo (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9), é fornecido pelo Ministério da Saúde (MS), podendo ser solicitado pela via administrativa diretamente pelo CACON/UNACON. Nessa situação específica, o MS realiza compra centralizada e distribuição às Secretarias de Estado da Saúde, para posterior envio aos CACON e UNACON, conforme demanda e condições exigidas para cada medicamento.
Anticorpo monoclonal humanizado <span style="color:blue">'''OBS:''' A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional. <span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).''' == Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/8090?substancia=23119&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Herceptin ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01FD01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01FD01 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Herceptin®, Hermab ®, Herzuma ®, Kanjinti ®, Ontruzant ®, Tecpar Trastuzumabe ®, Trazimera ®, Zedora ® ==Indicações== O medicamento '''trastuzumabe''' é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático que apresentam tumores com superexpressão do HER2: *Em monoterapia para o tratamento de pacientes que já tenham recebido um ou mais tratamentos quimioterápicos para suas doenças metastáticas;*Em combinação com [[paclitaxel]] ou [[docetaxel]] para o tratamento de pacientes que ainda não tenham recebido quimioterapia para suas doenças metastáticas. O medicamento '''trastuzumabe''' é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama inicial HER2-positivo: *Após cirurgia, quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável); *Após quimioterapia adjuvante com [[doxorrubicina]] e [[ciclofosfamida]], em combinação com [[paclitaxel]] ou [[docetaxel]]; *Em combinação com quimioterapia adjuvante de [[docetaxel]] e [[carboplatina]]; *Em combinação com quimioterapia neoadjuvante seguida por terapia adjuvante com [[trastuzumabe]] para câncer de mama localmente avançado (inclusive inflamatório) ou tumores > 2 cm de diâmetro <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000552 Bula do medicamento Herceptin ® - Bula do profissional]</ref>. == Padronização no SUS == [https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/c/cancere-de-mama/view Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 17, de 25 de novembro de 2024] - [https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/c/cancere-de-mama/view Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Câncer de Mama] ==Informações sobre o medicamento== O medicamento '''trastuzumabe''' é fornecido pelo Ministério da Saúde para '''quimioterapia prévia, adjuvante e paliativa (com metástase visceral – exceto cérebro) do câncer de mama localmente avançado e câncer de mama inicial HER-2 positivo (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9).'''
==Principais informações=='''Para as demais situações, o fornecimento do medicamento segue as regras referentes a Assistência Oncológica.'''
'''Trastuzumabe''' inibe a proliferação das células tumorais humanas com superexpressão Para mais informações acerca do fator de crescimento epidérmico humano (HER2)fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
'''Trastuzumabe''' é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático que apresentam tumores com superexpressão do HER2Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http: //infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
a) como monoterapia para o tratamento de pacientes que receberam um ou mais tratamentos quimioterápicos para doença metastática; ==Avaliação da CONITEC==
bA Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2012/trastuzumabe_caavancado_final.pdf Relatório de Recomendação nº 8], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2012/portaria18e19_2012.pdf Portaria SCTIE/MS nº 18, de 25 de julho de 2012], tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento trastuzumabe no Sistema Único de Saúde (SUS) em combinação com paclitaxel ou docetaxel para o tratamento do câncer de mama localmente avançado, no âmbito do Sistema Único de pacientes que não receberam quimioterapia para doença metastáticaSaúde - SUS. '''
E para o tratamento de pacientes com câncer de mama inicial HER2 positivo após cirurgiaA [[CONITEC]], quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável)<ref> por meio do [httphttps://www.google.comgov.br/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=web&cd=5&cad=rja&sqi=2&ved=0CEwQFjAE&url=http%3A%2F%2Fwwwconitec/pt-br/midias/relatorios/2012/trastuzumabe_cainicial_final.4biopdf Relatório de Recomendação nº 7], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.comgov.br%2Fdownload%2Fpdf%2F100%2F100/conitec/pt-herceptinbr/midias/relatorios/portaria/2012/portaria18e19_2012.pdf%2F&ei=KDFCUZSwJ6mqyAGg34CwAQ&usg=AFQjCNEgbrJt1jNkooFo4SqIV4xHKP4Ezg Bula Portaria SCTIE/MS nº 19, de 25 de julho de 2012], tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento trastuzumabe para o tratamento do Medicamento Herceptin] </ref>câncer de mama inicial, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
== Padronização A [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2017/relatorio_trastuzumabe_ca-mama_metastatico_final.pdf Relatório de Recomendação nº 287], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/portarias_sctie_26-27-29-30_consulta_publica_33-34-35-36.pdf Portaria SCTIE/MS nº 29, de 02 de agosto de 2017], tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento trastuzumabe para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS ==.'''
A [http[CONITEC]], por meio do [https://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/arquivospt-br/pdfmidias/relatorio_transtuzumabe_conitec_ca_inicial.pdf relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-998-trastuzumabe Relatório de Recomendação nº 998], aprovado pelo Ministério da Comissão Nacional Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-33-de Incorporação -12-de Tecnologias no SUS - CONITEC – 07 maio-de- Trastuzumabe 2025 Portaria SCTIE/MS nº 33, de 12 de maio de 2025], tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento trastuzumabe para o tratamento de adultos com câncer de estômago ou da junção esofagogástrica, avançado ou metastático, HER2+ e não tratados anteriormente (1ª linha), no âmbito do câncer Sistema Único de mama inicial]Saúde - SUS.'''
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/relatorio_transtuzumabe_conitec_ca_avancado_.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC – 08 - Trastuzumabe para tratamento ==Informações sobre o financiamento do câncer de mama avançado]medicamento==
[http://portalO '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portarias_sctie_ms_18_19_2012.pdf Portaria nº 18, de 25 de julho de 2012 - Portaria de incorporação do medicamento trastuzumabe no Sistema Único de Saúde (SUS) para o tratamento do câncer de mama localmente avançado]'''
[http://portal'''Para o caso específico de pacientes com câncer de mama localmente avançado e câncer de mama inicial HER-2 positivo (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.saude5, C50.gov6, C50.br/portal/arquivos/pdf/portarias_sctie_ms_18_19_20128, C50.pdf Portaria nº 199), de 25 de julho de 2012 - Portaria de incorporação o financiamento do medicamento trastuzumabe no Sistema Único de é centralizado pelo Ministério da Saúde (SUS) para o tratamento do câncer de mama inicial], podendo ser solicitado pela via administrativa.'''
[http://portalNos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_sas_ms_73_2013_protocolo_uso_trastuzumabe.pdf Portaria nº 73, de 30 A previsão orçamentária será ajustada no Teto de janeiro de 2013 - Protocolo de uso do trastuzumabe na quimioterapia do câncer de mama HER-2 positivo inicial e localmente avançado Média e Inclusão dos Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses/Próteses e Materiais Especiais do SUS]sejam incluídos no SIGTAP.
==Informações sobre Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o medicamento[https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/alternativas==RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
O <span style="color:red">'''trastuzumabe'' foi aprovado para fornecimento pelo SUS para tratamento O prazo de implementação do câncer Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de mama inicial e avançadonoventa dias, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_sas_ms_73_2013_protocolo_uso_trastuzumabe.pdf Portaria nº 73prorrogável por igual período, de 30 de janeiro de 2013]ressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''
O medicamento ainda não está sendo disponibilizado aos pacientes pois, no momento, são realizados alguns ajustes '''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para a adequação obter mais informações acerca do fluxo de distribuição financiamento do medicamento tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''