Betaína anidra
Índice
Registro na Anvisa
Categoria: medicamento
O medicamento betaína anidra não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].
Nomes comerciais
Cystadane ®
Indicações
O medicamento betaína anidra é indicado para o tratamento adjuvante da homocistinúria, incluindo deficiências ou defeitos de:
- Cistationina-beta-sintetase (CbS),
- 5,10-metileno-tetrahidrofolato redutase (MTHFR),
- Metabolismo do co-factor cobalamina.
Obs: este medicamento deve ser utilizado como suplemento de outras terapêuticas tais como vitamina B6 (piridoxina), vitamina B12 (cobalamina), folatos e uma dieta específica [2].
Recomendação desfavorável da CONITEC
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 791, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 176, de 19 de dezembro de 2022, com a decisão final de não incorporar o medicamento betaína anidra para o tratamento de pacientes com homocistinúria com deficiências ou defeitos da cistationina-betasintetase, não responsivos a piridoxina (B6), no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Referências
- ↑ Registro do medicamento Cystadane - Registro ANVISA cancelado
- ↑ Bula do medicamento - European Medicines Agency - EMS
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.